De acordo com a resolução RDC 44 de 2009 da ANVISA, todas as farmácias e drogarias devem manter o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, específico para o estabelecimento, visando atender ao que é exigido pela lei, de acordo com as atividades realizadas.
O Manual de Boas Práticas Farmacêuticas deve conter os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), referentes, ao menos, às atividades relacionadas a:
– manutenção das condições higiênicas e sanitárias adequadas a cada ambiente da farmácia ou drogaria;
– aquisição, recebimento e armazenamento dos produtos de comercialização permitida;
– exposição e organização dos produtos para comercialização;
– dispensação de medicamentos;
– destino dos produtos com prazos de validade vencidos;
– destinação dos produtos próximos ao vencimento;
– prestação de serviços farmacêuticos permitidos;
– utilização de materiais descartáveis e sua destinação após o uso.
Os POPs devem ser aprovados, assinados e datados pelo farmacêutico responsável técnico. Devem estar previstas as formas de divulgação e treinamento aos funcionários envolvidos com as atividades por eles realizadas, e revisão periódica dos POPs para fins de atualização ou correções.
A M2Farma – Consultoria para Farmácias, facilita essa burocracia técnica ao disponibilizar Manuais de Boas Práticas Farmacêuticas, com todos os procedimentos POPs obrigatórios em drogarias e farmácias, prontos e desenvolvidos especialmente para Farmácias e Drogarias.
Também confeccionamos manuais e POPs personalizados, seguindo exatamente a sua realidade e procedimentos, e entregaremos os documentos impressos e prontos para fiscalização da Vigilância Sanitária.
Regularize a documentação de sua Farmácia, compre agora seu Manual de BP e POPs para Manipulação ou Drogaria.
Se precisar de mais informações ou um atendimento mais pessoal, solicite uma ligação, envie uma mensagem ou ligue (48) 3733-7690.
Nossos manuais contêm os roteiros de inspeção e registros, que as farmácia ou drogarias devem manter. A lei exige, no mínimo, os registros referentes a: – treinamento de pessoal; – serviço farmacêutico prestado, quando houver; – divulgação do conteúdo dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) aos funcionários, de acordo com as atividades por eles realizadas; – execução de programa de combate a insetos e roedores; – manutenção e calibração de aparelhos ou equipamentos, quando exigido; e – toda documentação deve ser mantida no estabelecimento por no mínimo 5 anos, permanecendo à disposição para fiscalização.
Disponibilizamos também os Manuais de boas práticas e procedimentos operacionais para implantação do PGRSS – Plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.
Conheça todos os nossos serviços exclusivos para farmácias:
Detalhes: O trabalho referente ao Farmácia Popular consiste em credenciar ou regularizar cadastros inativos, acompanhando e orientando em todas as etapas do processo, visando agilizar os trâmites e a conclusão do credenciamento.
Está incluso acompanhamento e orientação na configuração do equipamento para início das vendas, envio dos manuais com as regras do programa, lista de preços e medicamentos participantes, e suporte para dúvidas eventuais.
Detalhes: O trabalho referente à AFE e AE consiste em regularizar/atualizar cadastros, iniciar e acompanhar trâmites junto à ANVISA, emitir protocolos e comprovantes até a publicação no Diário Oficial, incluindo suporte para dúvidas eventuais através de telefone/email.
Detalhes: O trabalho referente ao Alvará de Saúde inclui consultoria na regularização de cadastros junto à Vigilância Sanitária, orientação ao responsável dos procedimentos e documentos necessários, acompanhamento dos trâmites até emissão do Alvará, além do suporte para dúvidas eventuais através de telefone ou e-mail.
Detalhes: O trabalho referente ao CRF inclui consultoria na regularização de cadastros junto ao Conselho Regional de Farmácias, orientação ao responsável dos procedimentos e documentos necessários, acompanhamento dos trâmites até emissão do Certificado de Regularidade, além do suporte para dúvidas eventuais através de telefone ou e-mail.
Detalhes: A consultoria para PBMs consiste em auxiliar a Farmácia a se credenciar aos convênios de descontos das indústrias e laboratórios.
O trabalho inclui a pesquisa dos convênios vigentes, cadastros junto aos laboratórios selecionados, tramitação da documentação necessária, acompanhamento dos trâmites, orientação aos responsáveis, instalação e configuração dos softwares.
Detalhes: Os manuais de Boas Práticas, POPs e PGRSS são arquivos editáveis para personalização, enviados por e-mail ou em cd-rom por correio.
Acompanhamos o responsável para a correta edição e preenchimento dos manuais, a fim de garantir a aprovação por parte da Vigilância Sanitária.
Detalhes: O trabalho junto ao SNGPC consiste em regularizar cadastro e procedimentos farmácia às regras da ANVISA para a escrituração de medicamentos antibióticos e psicotrópicos – pode ser desenvolvido através de consultoria, na qual orientamos e oferecemos suporte ao responsável em todas as etapas do processo, até a sua conclusão; ou através da assessoria, na qual um dos consultores se desloca até a farmácia e realiza todos os procedimentos necessários para a regularização da empresa no SNGPC.
A consultoria SNGPC acontece até a emissão do Certificado de Regularidade de Transmissão de SNGPC, que comprova a regularidade junto à ANVISA.
Consulte-nos para mais informações: solicite uma ligação, envie uma mensagem ou ligue no 48 3733-7690.
Facilitamos a burocracia dos assuntos regulatórios que envolvem o dia a dia das empresas.
Conte com nossos especialistas.
Somos uma empresa de consultoria especializada em registro de empresas, produtos e serviços junto à ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros, Polícia Federal, Ministério de Agricultura, Farmácia Popular, PBMs, SNGPC, CNES, CRF, CRM. Atendemos todos os setores: indústrias, importadores, armazenadoras, distribuidoras, transportadoras, farmácias, clínicas e varejo em geral.
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