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Suspensa a distribuição e comercialização do Lynparza 50mg (olaparibe)

suplemento suspenso anvisa

(Texto atualizado em 15/01/2019 às 08:50 am)

Comunicamos a suspensão de medicamento por parte da ANVISA da Empresa: ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA. (IMPORTADORA), CNPJ: 60.318.797/0001-00. O produto em questão é o LYNPARZA 50 MG (Olaparibe)

Lote, fabricação e validade: Lotes NF944 e NG399, fabricados em 01/2017 e válidos até 06/2018

Ações de fiscalização:
-Suspensão da Distribuição
-Suspensão da Comercialização
-Suspensão do Uso
-Recolhimento

 

Observação: Suspensão da distribuição, comercialização, uso e o recolhimento do estoque.

Motivação: A comunicação de recolhimento voluntário encaminhada pela empresa, em virtude de resultados fora de tendência para a formação do Polimorfo L do medicamento.

Veja a decisão na íntegra: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=04/06/2018&jornal=515&pagina=40&totalArquivos=110

 


Palavras-chave ,
Mercado farmacêutico, ANVISA





Anvisa suspende lote de bissulfato de clopidogrel

suplemento suspenso anvisa

(Texto atualizado em 09/01/2019 às 03:09 pm)

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, dispensação, comercialização e uso, domiciliar ou hospitalar, do lote YG7517024A do medicamento bissulfato de clopidogrel 75mg. O produto, que é fabricado pela empresa Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Limitada, age na coagulação sanguínea, sendo indicado para prevenir acidente vascular cerebral isquêmico e outras doenças decorrentes da obstrução dos vasos sanguíneos.

A decisão, descrita na Resolução 1716/2018, foi tomada após relato de evento adverso grave associado ao uso do lote. A suspensão permanece válida até que seja concluída a investigação sobre o caso.

 

Clique aqui e acesse a Resolução 1716 na íntegra, publicada nesta segunda-feira (2/7), no Diário Oficial da União.

Clique aqui e acesse a Resolução 1716 na íntegra, publicada nesta segunda-feira (2/7), no Diário Oficial da União.

Fonte: Anvisa


Palavras-chave , ,
Legislação e regulamentações, ANVISA





Anvisa suspende lote de medicamento para esquizofrenia

suplemento suspenso anvisa

(Texto atualizado em 27/12/2018 às 04:58 pm)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, por meio de resolução publicada nesta quinta-feira (26), a distribuição, comercialização e uso do lote 0000045 do medicamento Melleril (cloridrato de tioridazina). Usado para o tratamento de esquizofrenia, o remédio é registrado pela empresa Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda e o lote suspenso tem validade até outubro do ano que vem.

Publicada no Diário Oficial da União (DOU) e já em vigor, a resolução decreta que a empresa deve promover o recolhimento do estoque do medicamento existente no mercado em razão de drágeas de 100 mg terem sido erroneamente embalados nos cartuchos de Melleril drágeas 25 mg. Leia mais ›


Palavras-chave , ,
Legislação e regulamentações, ANVISA





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