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Manual de Boas Práticas e POP’s Farmácia de Manipulação 2018

 

 

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Apresentamos o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas e Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para Farmácias de Manipulação, desenvolvidos exclusivamente pela M2Farma.

 

O material reúne todas as informações exigidas pela Vigilância Sanitária, detalhando todos os procedimentos realizados em uma farmácia de manipulação. A padronização das rotinas da farmácia proporciona segurança e organização ao estabelecimento farmacêutico.

 

Estão inclusos o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácia de Manipulação com 76 páginas, que aborda informações gerais, substâncias de baixo índice terapêutico, hormônios e antibióticos e mais de 100 Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) específicos para farmácia magistral, com alta qualidade técnica e prontos para serem aplicados à rotina da empresa. Confira:

 

 

 

  • POP 1 – DOCUMENTOS
  • POP 2 – ORGANOGRAMA E FLUXOGRAMA
  • POP 3 – ESTRUTURA FÍSICA, INSTALAÇÕES, LAYOUT INTERNO E PLANTA BAIXA
  • POP 4 – RECURSOS HUMANOS: ADMISSÃO E CONTROLE DE SAÚDE
  • POP 5 – HIGIENE PESSOAL
  • POP 6 – HIGIENE DAS MÃOS
  • POP 7 – EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPI) E UNIFORMES
  • POP 8 – TREINAMENTO E CAPACITAÇÃO
  • POP 9 – ATRIBUIÇÕES E RESPONSABILIDADES
  • POP 10 – CONDUTA PARA VISITANTES
  • POP 11 – ATENDIMENTO AO CLIENTE
  • POP 12 – RECEITUÁRIO MÉDICO: RECEBIMENTO
  • POP 13 – ENCOMENDAS AO TELEFONE
  • POP 14 – ENTREGA DE PRODUTOS EM DOMICÍLIO
  • POP 15 – ENTREGA DE PRODUTOS AO CLIENTE
  • POP 16 – EXPOSIÇÃO DE PRODUTOS
  • POP 17 – RECLAMAÇÕES DE CLIENTES
  • POP 18 – ENCOMENDAS NÃO RETIRADAS
  • POP 19 – APROVAÇÃO DE FORNECEDORES
  • POP 20 – RECEBIMENTO DE PRODUTOS, CORRELATOS, INSUMOS E MATÉRIA-PRIMA
  • POP 21 – ESTOCAGEM E ARMAZENAMENTO
  • POP 22 – EMBALAGENS E ACONDICIONAMENTO
  • POP 23 – RASTREABILIDADE DE PRODUTOS
  • POP 24 – TRANSPORTE E CONSERVAÇÃO DE MANIPULADOS
  • POP 25 – ENCAMINHAMENTO E CONFERÊNCIA DA ORDEM DE MANIPULAÇÃO
  • POP 26 – CÁLCULOS PARA ORÇAMENTOS
  • POP 27 – SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS PORTARIA 344/98
  • POP 28 – RECEITUÁRIO MÉDICO: ANÁLISE FARMACÊUTICA E PREVENÇÃO DE ERROS
  • POP 29 – AQUISIÇÃO DE INSUMOS E PRODUTOS
  • POP 30 – CONDUTA NOS LABORATÓRIOS
  • POP 31 – PREVENÇÃO DE CONTAMINAÇÃO CRUZADA E MICROBIANA
  • POP 32 – UTENSÍLIOS – SEPARAÇÃO E LIMPEZA
  • POP 33 – ROTULAGEM DE PRODUTOS MANIPULADOS
  • POP 34 – ESCRITURAÇÃO DE CONTROLADOS – LIVRO DE RECEITUÁRIO ESPECÍFICO
  • POP 35 – LIVRO DE RECEITUÁRIO GERAL
  • POP 36 – TRANSFORMAÇÃO DE ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS
  • POP 37 – EXPRESSÕES DE QUANTIDADES E CONCENTRAÇÕES
  • POP 38 – SOLUBILIDADE
  • POP 39 – PADRONIZAÇÃO DA QUANTIDADE DE GOTAS
  • POP 40 – NOMENCLATURAS E DENOMINAÇÕES
  • POP 41 – FRACIONAMENTO
  • POP 42 – ESTOQUE MÍNIMO
  • POP 43 – ESTOQUE DE MATÉRIA PRIMA
  • POP 44 – UTILIZAÇÃO DA BALANÇA
  • POP 45 – PESAGEM DE LÍQUIDOS E SEMI-SÓLIDOS
  • POP 46 – PESAGEM DE SÓLIDOS
  • POP 47 – TAMISAÇÃO
  • POP 48 – DENSIDADE APARENTE DE PÓS
  • POP 49 – ENCAPSULAMENTO
  • POP 50 – CONFERÊNCIA DAS FORMULAÇÕES ENCAPSULADAS
  • POP 51 – CONTROLE DE QUALIDADE DAS FORMULAÇÕES MANIPULADAS
  • POP 52 – CONTROLE DE QUALIDADE DO ENCHIMENTO DE CÁPSULAS GELATINOSAS DURAS
  • POP 53 – CONTROLE DE QUALIDADE DE CÁPSULAS – DISSOLUÇÃO E DESINTEGRAÇÃO
  • POP 54 – CONTROLE DE QUALIDADE DAS FORMULAÇÕES MANIPULADAS
  • POP 55 – AMOSTRAGEM E COLETAS
  • POP 56 – PRAZO DE VALIDADE PARA PREPARAÇÕES FARMACÊUTICAS EXTEMPORÂNEAS
  • POP 57 – ELABORAÇÃO DO CERTIFICADO DE ANÁLISE
  • POP 58 – DEFINIÇÃO DA VISCOSIDADE PELO COPO FORD
  • POP 59 – DEFINIÇÃO DAS CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS E PONTO DE FUSÃO
  • POP 60 – DEFINIÇÃO DE DENSIDADE RELATIVA
  • POP 61 – DEFINIÇÃO DAS ANÁLISES DO CONTROLE DE QUALIDADE MÍNIMO
  • POP 62 – ORIENTAÇÕES PARA AQUISIÇÃO DE SBIT E MATÉRIAS-PRIMAS DILUÍDAS
  • POP 63 – MANIPULAÇÃO DE HORMÔNIOS, ANTIBIÓTICOS, CITOSTÁTICOS E SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
  • POP 64 – CONTROLE DE QUALIDADE DE MATÉRIAS-PRIMAS
  • POP 65 – CONTROLE DE QUALIDADE TERCEIRIZADO
  • POP 66 – CONTROLE DE QUALIDADE: HORMÔNIOS, ANTIBIÓTICOS, CITOSTÁTICOS E SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
  • POP 67 – CONTROLE DE QUALIDADE: SBIT, SUBST. DE BAIXA DOSAGEM E SUBST. DE ALTA POTÊNCIA
  • POP 68 – NÃO-CONFORMIDADES E AÇÕES PREVENTIVAS/CORRETIVAS
  • POP 69 – CALIBRAÇÃO E MANUTENÇÃO DOS EQUIPAMENTOS
  • POP 70 – ÁGUA
  • POP 71 – ÁGUA POR OSMOSE REVERSA
  • POP 72 – CONTROLE MICROBIOLÓGICO E FÍSICO-QUÍMICO DA ÁGUA
  • POP 73 – CALIBRAÇÃO E UTILIZAÇÃO DO PHMETRO
  • POP 74 – USO DO TERMO HIGRÔMETRO
  • POP 75 – CALIBRAÇÃO DAS BALANÇAS
  • POP 76 – CALIBRAÇÃO DE VIDRARIA
  • POP 77 – USO E CALIBRAÇÃO DO CONDUTIVÍMETRO
  • POP 78 – MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DA BALANÇA
  • POP 79 – USO E MANUTENÇÃO DA ESTUFA
  • POP 80 – MANUTENÇÃO DO DEIONIZADOR
  • POP 81 – MANUTENÇÃO DO EQUIPAMENTO DE OSMOSE REVERSA
  • POP 82 – MANUTENÇÃO DOS APARELHOS DE AR CONDICIONADO
  • POP 83 – MONITORAMENTE E MANUTENÇÃO DOS REFRIGERADORES
  • POP 84 – DISPENSAÇÃO E ARMAZENAGEM DE TERMOLÁBEIS
  • POP 85 – MONITORAMENTO DA TEMPERATURA E UMIDADE
  • POP 86 – SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS PELA PORTARIA 344/98: ARMAZENAMENTO, VENDA, VENCIDOS E AVARIAS
  • POP 87 – DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS E FORMULAÇÕES AO CONSUMIDOR
  • POP 88 – SISTEMA DE REGISTRO DE RECEITUÁRIO ESPECÍFICO
  • POP 89 – USO, MANUTENÇÃO E LIMPEZA DO DESTILADOR
  • POP 90 – LIMPEZA DO PURIFICADOR DE ÁGUA
  • POP 91 – LIMPEZA DOS RESERVATÓRIOS DE ÁGUA DESTILADA E DEIONIZADA
  • POP 92 – HIGIENIZAÇÃO DE EMBALAGENS E MATERIAL DE ACONDICIONAMENTO
  • POP 93 – LIMPEZA DO SISTEMA DE EXAUSTÃO DE PÓS
  • POP 94 – LIMPEZA: PISOS, PAREDES E PRATELEIRAS
  • POP 95 – LIMPEZA DOS AMBIENTES E LABORATÓRIOS
  • POP 96 – LIMPEZA DOS BANHEIROS
  • POP 97 – LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS E UTENSÍLIOS
  • POP 98 – LIMPEZA E SANITIZAÇÃO DA CAIXA D’ÁGUA
  • POP 99 – FORMULAÇÕES VENCIDAS E/OU REPROVADAS
  • POP 100 – MATÉRIA-PRIMAS VENCIDAS
  • POP 101 – MATÉRIAS-PRIMAS REPROVADAS
  • POP 102 – DESCARTE DE LIXO E MATERIAIS
  • POP 103 – CONTROLE DE PRAGAS, AVES, INSETOS E ROEDORES
  • POP 104 – UTILIZAÇÃO E MANUTENÇÃO DOS EXTINTORES DE INCÊNDIO
  • POP 105 – AUDITORIA INTERNA
  • POP 106 – FARMACOVIGILÂNCIA

 

 

 

 

Bônus especial

 

Além do Manual de Boas Práticas e os POP’s, o material também inclui:

 

  • Manual PGRSS para Farmácia de Manipulação – Com todas as informações relacionadas ao descarte do lixo gerado pelo estabelecimento, conforme exige a legislação.

 

  • Roteiro para Auto-Inspeções para Farmácia de Manipulação – Um guia para você conferir se todas as exigências da legislação estão sendo atendidas em sua farmácia.

 

  • Modelo de declaração de serviços farmacêuticos – Para ser usado no registro e emissão de atestado de serviço farmacêutico realizado no estabelecimento.

 

  • Modelos de Fichas para Registro e Controle – Exigidas pela legislação, permitem a anotação de forma organizada todos os registros e controles necessários.

 

 

Porque é interessante?

 

✔️ Aprovado pela Vigilância Sanitária: O Manual de Boas Práticas Farmacêuticas e POP’s para Farmácia de Manipulação reúne todas as informações exigidas pela legislação brasileira, pronto para a fiscalização.

 

📖 Material atualizado para 2018: O material está atualizado para o ano de 2018 e atende as exigências da RDC 44/09 e Instrução Normativa 9 e 10 de 2009.

 

🕜 Poupe seu tempo:  O material será enviado totalmente personalizado e pronto para imprimir e usar. Você não precisa perder tempo editando nem ajustando nada, nós faremos todo o trabalho.

 

 

É possível utilizar o Manual e POP’s Manipulação para:

 

  • Atender a exigência da Vigilância Sanitária
  • Atualizar funcionários antigos quanto aos procedimentos e serviços farmacêuticos
  • Treinar novos funcionários quanto aos procedimentos e serviços farmacêuticos
  • Registrar serviços farmacêuticos, treinamentos, higienizações 

 

 

 

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O material será personalizado com os dados e logo da sua empresa e será disponibilizado por e-mail em arquivos PDF, formatados com design moderno e atraente. Será necessário apenas imprimir para utilizar. Imagem meramente ilustrativa.

 

 

 

 

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Material de fácil consulta para ser usado como suporte à equipe da farmácia.

 

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