Consultoria especialista em Registro de Produtos importados

A legislação exige o registro ou cadastro da empresa importadora e produtos importados sejam eles de uso médico, odontológico e laboratorial, conhecidos como “produtos para a saúde” e “produto correlato”, de classe de risco I, II, isentos ou outros.

A importação apenas será liberada após concluído o processo de registro pela ANVISA e todas as licenças pelos demais órgãos.

Importante: os produtos isento de registro não estão isentos do cadastramento! É necessário regularizar e recolher o pagamento das taxas. E para poder cadastr um produto, a empresa deve possuir uma Autorização de Funcionamento da ANVISA, devendo se regularizar 100%.

A M2 oferece suporte altamente especializado em regularização de importadoras de Produtos importados.

Serviços para registrar e regularizar 100% Importadoras na ANVISA

  • Cadastramento da Empresa, do Responsável Legal e do Responsável Técnico no site da ANVISA
  • Peticionamento Eletrônico no site da ANVISA
  • Pagamento da Taxa da ANVISA para cada atividade (o valor varia conforme porte da empresa)
  • Consultoria Vigilância Sanitária
  • Elaboração do processo administrativo segundo as normas da ANVISA
  • Fiscalização e inspeção nas instalações da empresa, por fiscal da Vigilância Sanitária local, para emissão Relatório de Inspeção, anexado ao processo da ANVISA.
  • CRT – Regularidade Técnica CRF, CRM, CREF, etc
  • Pops / Pgrss / Manual Boas Práticas
  • Notificação De Produtos
  • Prefeitura / Alvará Bombeiros
  • Crc E Clf
  • Adequações E Melhorias
  • Suporte Regulatório para importação
  • Registro de produto importado ANVISA e Vigilancia Sanitaria
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    Emissão e regularização de alvarás, licenças, cadastros, notificações e laudos.

    Orientação e acompanhamento do processo até conclusão.

    Suporte total para dúvidas relacionadas às licenças e alvarás.

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