A legislação exige o registro ou cadastro da empresa importadora e produtos importados sejam eles de uso médico, odontológico e laboratorial, conhecidos como “produtos para a saúde” e “produto correlato”, de classe de risco I, II, isentos ou outros.
A importação apenas será liberada após concluído o processo de registro pela ANVISA e todas as licenças pelos demais órgãos.
Importante: os produtos isento de registro não estão isentos do cadastramento! É necessário regularizar e recolher o pagamento das taxas. E para poder cadastr um produto, a empresa deve possuir uma Autorização de Funcionamento da ANVISA, devendo se regularizar 100%.
A M2 oferece suporte altamente especializado em regularização de importadoras de Produtos importados.
Serviços para registrar e regularizar 100% Importadoras na ANVISA
- Cadastramento da Empresa, do Responsável Legal e do Responsável Técnico no site da ANVISA
- Peticionamento Eletrônico no site da ANVISA
- Pagamento da Taxa da ANVISA para cada atividade (o valor varia conforme porte da empresa)
- Consultoria Vigilância Sanitária
- Elaboração do processo administrativo segundo as normas da ANVISA
- Fiscalização e inspeção nas instalações da empresa, por fiscal da Vigilância Sanitária local, para emissão Relatório de Inspeção, anexado ao processo da ANVISA.
- CRT – Regularidade Técnica CRF, CRM, CREF, etc
- Pops / Pgrss / Manual Boas Práticas
- Notificação De Produtos
- Prefeitura / Alvará Bombeiros
- Crc E Clf
- Adequações E Melhorias
- Suporte Regulatório para importação
- Registro de produto importado ANVISA e Vigilancia Sanitaria
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