A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (25/9) o Mounjaro, da farmacêutica Eli Lilly, como um novo tratamento contra o diabetes tipo 2 – entenda como ele funciona: O remédio, cujo princípio ativo é a tirzepatida, já …
Como funciona novo remédio Mounjaro com efeito superior ao Ozempic Leia mais »
Desde do dia 15/09/2023 entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 814/2023, que trata das condições temporárias para regularização, comercialização e uso de pomadas capilares. Com a publicação da norma, a Anvisa inaugura uma nova etapa regulatória relacionada …
Nova norma sobre pomadas capilares entra em vigor Leia mais »
A licença sanitária é um documento fundamental para diversas empresas, abrangendo setores como saúde, alimentação e estética, que lidam com a saúde e bem-estar das pessoas. A licença é emitida pela vigilância sanitária municipal e assegura a conformidade com regulamentos …
Anvisa divulgou, em formato de painel, a lista de ingredientes de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes traduzidos para o português. A ação está relacionada à exigência de que esses produtos apresentem em sua rotulagem, a partir de 1º …
Divulgada lista traduzida de ingredientes de produtos de higiene, cosméticos e perfumes Leia mais »
O mercado de cannabis ganha fôlego no Brasil por meio da importação, que aumentou 93% nos últimos 12 meses até junho, segundo a Anvisa. Porém, ao mesmo tempo em que se evidencia um mercado em ascensão, os dados revelam que …
Avanço do mercado de cannabis exige revisão da RDC 327 Leia mais »
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, em 30/08, uma medida que permite que farmácias e drogarias façam entregas em domicílio (remota) de medicamentos sujeitos a controle especial (medicamentos controlados). Para fazer a entrega, valem as mesmas regras da venda presencial, ou seja, …
Medicamentos controlados poderão continuar a ser entregues de forma remota Leia mais »
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) desempenha um papel fundamental na proteção da saúde pública, regulando e controlando produtos. Uma das maneiras pelas quais isso é alcançado é por meio da certificação de boas práticas da ANVISA. O que …
Como ter a Certificação de Boas Práticas da Anvisa? Leia mais »
A Anvisa proibiu a fabricação, a comercialização, a distribuição, a propaganda e o uso do suplemento alimentar Soninho Perfeito Melatonina Kids, fabricado pela empresa M.R. Oemed Indústria Farmacêutica Ltda., CNPJ: 32784492/0001-40, e determinou o seu recolhimento do mercado. A proibição …
Anvisa proíbe o suplemento alimentar Soninho Perfeito Melatonina Kids Leia mais »
O campo dos produtos cosméticos é estritamente regulado, sujeito a um conjunto rigoroso de normas e regulamentos para salvaguardar a segurança e qualidade desses produtos. No contexto brasileiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assume a responsabilidade de supervisionar …
A Anvisa determinou a interdição cautelar de todos os lotes dos produtos Dermo Bioestimulador e Preenchedor Cosmobeauty e do Fluido Ultraconcentrado Tonificante Cosmobeauty, fabricados pela empresa Bio Essencialli Indústria e Comércio de Cosméticos (CNPJ: 00.524.133/0001-67). A medida, adotada por meio da Resolução – RE 2910/2023, foi …
Anvisa interdita cosméticos usados irregularmente como injetáveis Leia mais »
A Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) divulgou a 6ª edição do Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico. A publicação reúne dois grandes grupos de informações: um dedicado ao panorama do mercado farmacêutico em 2022 e outro com séries …
Anvisa divulga dados do anuário sobre a indústria farmacêutica no Brasil Leia mais »
A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou, na sua 11ª Reunião Ordinária Pública, um conjunto de alterações pontuais na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 768, de 12 de dezembro de 2022, que estabelece as regras para a rotulagem de medicamentos, com …
Marco regulatório da rotulagem de medicamentos é aprimorado Leia mais »
A resolução RDC 653/2022 traz aprimoramentos no transporte e distribuição de produtos farmacêuticos, substituindo a anterior RDC 430/2020 a partir de março de 2024. Um dos principais destaques da nova norma é o aperfeiçoamento no controle de temperatura durante o …
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anuncia a autorização dos testes rápidos em farmácias a partir de hoje, 1º de agosto, após intenso debate de mais de um ano. Para assegurar a eficácia da medida, a agência formará um …
Resolução sobre testes rápidos em farmácias entra em vigor Leia mais »
A Anvisa implantou as seguintes evoluções no Sistema Solicita, com o objetivo de disponibilizar algumas melhorias aos usuários: As melhorias implementadas atendem a pedidos antigos do setor regulado. O detalhamento dessas alterações pode ser consultado no Manual do Solicita, que …
Sistema Solicita apresenta funções mais rápidas e emissão de comprovantes Leia mais »
Ameaça aos testes rápidos em farmácias. Segundo informações obtidas com exclusividade pelo Panorama Farmacêutico junto a fontes do Ministério da Saúde, o órgão sugeriu à Anvisa o adiamento da nova resolução que regulamenta esses serviços no varejo farmacêutico a partir …
Ministério da Saúde sugere adiar testes rápidos em farmácias Leia mais »
Anvisa aprovou, na reunião pública da Diretoria Colegiada desta quarta-feira (19/7), uma guilhotina regulatória para revogar um conjunto de 15 normas da Anvisa relacionadas à Covid-19 que perderam a sua validade. Grande parte dessas normas teve a sua vigência encerrada …
Guilhotina regulatória revoga normas sobre Covid-19 que perderam a validade Leia mais »
A Anvisa publicou a Nota Técnica (NT) 35/2023, esclarecendo que a importação da Cannabis in natura, bem como de flores e partes da planta, não está permitida. O esclarecimento considera que a regulamentação atual dos produtos de Cannabis no Brasil não …
Importação de Cannabis in natura e partes da planta não será permitida Leia mais »
Em recente comunicado, a Boehringher informou que devido a razões comerciais apresentou junto à Anvisa o pedido de descontinuação definitiva de comercialização dos medicamentos listados abaixo. O prazo de abastecimento do mercado (6 meses) foi cumprido, conforme as diretrizes regulatórias. …
Boehringer anuncia descontinuação definitiva de produtos Leia mais »
A Anvisa reitera a mudança nos procedimentos para importações não sujeitas à intervenção sanitária. Além do webinar realizado no dia 12 de junho, cuja gravação está disponível, explicamos aqui ponto a ponto, a fim de esclarecer o tema. O que …
Mudanças nos procedimentos para importações não sujeitas à intervenção sanitária Leia mais »
A Anvisa, por meio da Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON), recebeu três notificações de casos de intoxicações decorrentes da exposição ocupacional, em âmbito hospitalar, a uma mistura indevida de saneantes à base de quaternários de amônio, …
Duas normas da Anvisa receberam o Selo Ouro de Boas Práticas Regulatórias, sendo reconhecidas pela excelência em sua elaboração, de acordo com as melhores práticas regulatórias. São elas a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 632, de 24 de março de …
Normas da Anvisa são classificadas como padrão ouro Leia mais »
Segundo a RDC 16/2014 da Anvisa , distribuidoras das seguintes classes precisam de autorização de funcionamento (AFE): Se você planeja abrir uma distribuidora ou tem uma e não possui AFE, a M2 Farma pode lhe auxiliar, com nossos 10 anos …
Em ofício circular nº 3/2023, enviado no dia 03/05/2023 às associações do setor produtivo e da cadeia logística de produtos sujeitos a vigilância sanitária fora informado o novo fluxo para comunicação de roubo, furto ou extravio de cargas de produtos …
Uma série de medidas adotadas pela Anvisa durante a pandemia da Covid-19 seguirá em vigor. Por meio de Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs), as decisões foram publicadas no Diário Oficial da União (D.O.U.) entre os dias 16 e 19 de …
A autorização de funcionamento é o ato de competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), qual dá autorização para o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos, concedido mediante o cumprimento dos requisitos técnicos e administrativos constantes na …
Transportadoras de que produtos precisam de AFE? Leia mais »
As farmácias poderão realizar Exames de Análises Clínicas (EAC) a partir de 1º de agosto, quando entra em vigor nova regra sobre testes aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O órgão aprovou na quarta-feira, 3, a atualização da norma que disciplina …
Confira a lista dos novos testes permitidos nas farmácias Leia mais »
A resposta é sim. Para se realizar o transporte de cosméticos, perfumes, produtos de higiene, saneantes e produtos para saúde, sejam eles vencidos ou não, a empresa deve obter Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) junto à Anvisa. Autorização de …
A Anvisa publicou, nesta sexta-feira (12/5), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 787/2023, que atualiza a lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). Foram incluídas 24 novas denominações, alteradas três DCBs e excluída uma. A lista consolidada está disponível em uma página específica do portal. Clique aqui e …
Lista de Denominações Comuns Brasileiras é atualizada Leia mais »
Na 6ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada de 2023, realizada no dia 03/05/2023, a Anvisa aprovou a minuta de RDC que autoriza a realização de testes rápidos em farmácias, drogarias e consultórios médicos, uma grande conquista para todo o …
Anvisa aprova minuta de RDC que autoriza testes rápidos em farmácias e drogarias Leia mais »
A RDC 774 de 15 de fevereiro de 2023 dispõe sobre às condições para registro e rotulagem de produtos saneantes com ação antimicrobiana. A resolução revoga a RDC nº 693, de 13 de maio de 2022. Abaixo listamos alguns pontos …
A Anvisa vai aprimorar o “canal verde”, que prevê a liberação simplificada de produtos importados de baixo risco submetidos à vigilância sanitária. A autarquia também pretende reduzir o prazo de análise de produtos de maior risco de 20 dias para …
Possui a AFE (Autorização de Funcionamento) ou AE (Autorização especial) emitida pela Anvisa e possui dúvida se precisa renova-la anualmente? A resposta é não! Desde 13 de novembro de 2014, com a sanção da Lei 13.043/2014 fora extinguida a obrigação …
Preciso renovar minha AFE/AE emitida pela Anvisa? Leia mais »
O cancelamento da AFE ou da AE a pedido da empresa ou estabelecimento deve ser peticionado nos seguintes casos: I – encerramento de atividades; II – encerramento de atividades com substâncias sujeitas a controle especial ou com os medicamentos que …
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu na última quarta-feira, 29 de março, as substâncias usadas na produção do fentanil na lista de “precursoras de entorpecentes e psicotrópicos”. A medida visa facilitar a ação policial para apreensão dos produtos …
Anvisa toma medidas para prevenir disseminação de Fentanil no Brasil Leia mais »
A Anvisa determinou a apreensão e a proibição de distribuição, comercialização e uso de unidades do medicamento falsificado Lemtrada (alentuzumabe) 10 mg/mL, solução para infusão intravenosa da Sanofi. A farmacêutica comunicou à Agência que não reconhece o lote 7BK1221, data de …
Um dos papéis da Anvisa é monitorar os preços dos medicamentos no mercado com objetivo de auxiliar na precificação de novos medicamentos a serem lançados. Esse trabalho é feito através da CMED e sua secretaria executiva. A CMED é o …
Uma sala de vacina é a instância final da Rede de Frio segundo o Ministério da Saúde, onde as vacinas são aplicadas. Para garantir o bom funcionamento e definir regras específicas sobre, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou …
Como montar uma sala de vacina em minha drogaria Leia mais »
Para prevenir possível escassez de antidiabéticos e riscos de automedicação, o deputado federal Eduardo Bismarck (PDT) apresentou indicação à Anvisa para que a venda de medicamentos que tratam a diabetes ocorra apenas mediante apresentação de receituário especial tipo C1. Isto porque remédios com substâncias análogas …
Deputado propõe receituário especial para antidiabéticos Leia mais »
Foi aprovada nesta quinta-feira (02/03), por meio da Resolução RE 661/23, o registro de uma nova vacina para a prevenção da dengue. A vacina Qdenga da empresa Takeda Pharma Ltda é composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da …
A rotulagem de produtos saneantes também deve seguir normas específicas formuladas pela Anvisa e disponíveis na RDC 59/2010, Anexo II da RDC 40/2008 e Anexo I da RDC 184/2001, abaixo você encontra as principais regras à serem seguidas: É proibida …
O que você precisa saber sobre rotulagem de saneantes Leia mais »
Anvisa determinou, nesta sexta-feira (03/03/2023) (Resolução RE 657/2023), a apreensão e proibição da comercialização, distribuição e uso de unidades falsificadas dos medicamentos Deca-Durabolin® e Durateston®. A medida foi tomada após a Agência ser informada pela empresa Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda, sobre a circulação, …
Anvisa determina apreensão e proibição de Durateston® e Deca-Durabolin® falsificados Leia mais »
Muitas empresas ainda possuem dúvidas referente a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial qual fora permitida de forma excepcional pela RDC 357/2020 devido à Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo coronavírus (Sars-CoV-2). …
RDC 357/2020 que permite a entrega em domicílio é válida até maio de 2023 Leia mais »
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta sexta-feira (24) a suspensão nas vendas de dezenas de lotes de preservativos masculinos por não passarem nos testes de estouro. Segundo a agência, dois produtos foram afetados, ambos da fabricante Blowtex: …
Anvisa suspende venda de 57 lotes de camisinhas da marca Blowtex Leia mais »
Os saneantes são produtos que facilitam a limpeza e a conservação de ambientes (casas, escritórios, lojas, hospitais), mas apesar de serem amplamente utilizados pela população, apresentam alguns riscos associados à sua utilização, motivo pelo qual estão sujeitos à regulação sanitária …
Você sabe que produtos são considerados saneantes pela Anvisa? Leia mais »
(Texto atualizado em 15/02/2023 às 10:19 pm)O Brasil enfrenta desde o fim de 2021 uma completa ausência de informações centralizadas sobre as vendas de medicamentos controlados, que requerem retenção da receita e vão desde antibióticos, passando por antidepressivos e ansiolíticos, …
Apagão na Anvisa faz sumirem números das vendas de remédios controlados Leia mais »
(Texto atualizado em 09/02/2023 às 05:29 pm)Os medicamentos genéricos possuem os mesmos princípios ativos, mesma forma farmacêutica, mesma dosagem e claro, as mesmas indicações de uso do medicamento original – de referência – que foi inicialmente desenvolvido. São medicamentos que podem …
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu nota recentemente sobre dispositivos eletrônicos para fumar com alegações de saúde, leia na integra abaixo: “A Anvisa esclarece que não existe autorização no Brasil para quaisquer dispositivos eletrônicos para fumar (DEFs), sendo …
Anvisa divulga nota sobre dispositivos eletrônicos para fumar com alegações de saúde Leia mais »
A comprovação de porte econômico é a comprovação da capacidade econômica da empresa, de acordo com seu faturamento bruto anual. Esta comprovação é necessária para obter descontos nas Taxas de Fiscalização e Vigilância Sanitária (TFVS) previstos na legislação. Quais são …
Saiba mais sobre a comprovação anual de porte junto a Anvisa Leia mais »
Por se tratarem de medicamentos que podem causar dependência química ou psíquica e que podem trazer graves danos à saúde caso mal utilizados, a ANVISA exige o controle rígido para a venda/dispensação de medicamentos psicotrópicos, anabolizantes, abortivos e algumas outras …
Lista de medicamentos controlados atualizada 2023 Leia mais »
