As farmácias poderão realizar Exames de Análises Clínicas (EAC) a partir de 1º de agosto, quando entra em vigor nova regra sobre testes aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O órgão aprovou na quarta-feira, 3, a atualização da norma que disciplina …
Confira a lista dos novos testes permitidos nas farmácias Leia mais »
A resposta é sim. Para se realizar o transporte de cosméticos, perfumes, produtos de higiene, saneantes e produtos para saúde, sejam eles vencidos ou não, a empresa deve obter Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) junto à Anvisa. Autorização de …
A Anvisa publicou, nesta sexta-feira (12/5), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 787/2023, que atualiza a lista das Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). Foram incluídas 24 novas denominações, alteradas três DCBs e excluída uma. A lista consolidada está disponível em uma página específica do portal. Clique aqui e …
Lista de Denominações Comuns Brasileiras é atualizada Leia mais »
Na 6ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada de 2023, realizada no dia 03/05/2023, a Anvisa aprovou a minuta de RDC que autoriza a realização de testes rápidos em farmácias, drogarias e consultórios médicos, uma grande conquista para todo o …
Anvisa aprova minuta de RDC que autoriza testes rápidos em farmácias e drogarias Leia mais »
A RDC 774 de 15 de fevereiro de 2023 dispõe sobre às condições para registro e rotulagem de produtos saneantes com ação antimicrobiana. A resolução revoga a RDC nº 693, de 13 de maio de 2022. Abaixo listamos alguns pontos …
A Anvisa vai aprimorar o “canal verde”, que prevê a liberação simplificada de produtos importados de baixo risco submetidos à vigilância sanitária. A autarquia também pretende reduzir o prazo de análise de produtos de maior risco de 20 dias para …
Possui a AFE (Autorização de Funcionamento) ou AE (Autorização especial) emitida pela Anvisa e possui dúvida se precisa renova-la anualmente? A resposta é não! Desde 13 de novembro de 2014, com a sanção da Lei 13.043/2014 fora extinguida a obrigação …
Preciso renovar minha AFE/AE emitida pela Anvisa? Leia mais »
O cancelamento da AFE ou da AE a pedido da empresa ou estabelecimento deve ser peticionado nos seguintes casos: I – encerramento de atividades; II – encerramento de atividades com substâncias sujeitas a controle especial ou com os medicamentos que …
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu na última quarta-feira, 29 de março, as substâncias usadas na produção do fentanil na lista de “precursoras de entorpecentes e psicotrópicos”. A medida visa facilitar a ação policial para apreensão dos produtos …
Anvisa toma medidas para prevenir disseminação de Fentanil no Brasil Leia mais »
A Anvisa determinou a apreensão e a proibição de distribuição, comercialização e uso de unidades do medicamento falsificado Lemtrada (alentuzumabe) 10 mg/mL, solução para infusão intravenosa da Sanofi. A farmacêutica comunicou à Agência que não reconhece o lote 7BK1221, data de …
Um dos papéis da Anvisa é monitorar os preços dos medicamentos no mercado com objetivo de auxiliar na precificação de novos medicamentos a serem lançados. Esse trabalho é feito através da CMED e sua secretaria executiva. A CMED é o …
Uma sala de vacina é a instância final da Rede de Frio segundo o Ministério da Saúde, onde as vacinas são aplicadas. Para garantir o bom funcionamento e definir regras específicas sobre, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou …
Como montar uma sala de vacina em minha drogaria Leia mais »
Para prevenir possível escassez de antidiabéticos e riscos de automedicação, o deputado federal Eduardo Bismarck (PDT) apresentou indicação à Anvisa para que a venda de medicamentos que tratam a diabetes ocorra apenas mediante apresentação de receituário especial tipo C1. Isto porque remédios com substâncias análogas …
Deputado propõe receituário especial para antidiabéticos Leia mais »
Foi aprovada nesta quinta-feira (02/03), por meio da Resolução RE 661/23, o registro de uma nova vacina para a prevenção da dengue. A vacina Qdenga da empresa Takeda Pharma Ltda é composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da …
A rotulagem de produtos saneantes também deve seguir normas específicas formuladas pela Anvisa e disponíveis na RDC 59/2010, Anexo II da RDC 40/2008 e Anexo I da RDC 184/2001, abaixo você encontra as principais regras à serem seguidas: É proibida …
O que você precisa saber sobre rotulagem de saneantes Leia mais »
Anvisa determinou, nesta sexta-feira (03/03/2023) (Resolução RE 657/2023), a apreensão e proibição da comercialização, distribuição e uso de unidades falsificadas dos medicamentos Deca-Durabolin® e Durateston®. A medida foi tomada após a Agência ser informada pela empresa Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda, sobre a circulação, …
Anvisa determina apreensão e proibição de Durateston® e Deca-Durabolin® falsificados Leia mais »
Muitas empresas ainda possuem dúvidas referente a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial qual fora permitida de forma excepcional pela RDC 357/2020 devido à Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo coronavírus (Sars-CoV-2). …
RDC 357/2020 que permite a entrega em domicílio é válida até maio de 2023 Leia mais »
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta sexta-feira (24) a suspensão nas vendas de dezenas de lotes de preservativos masculinos por não passarem nos testes de estouro. Segundo a agência, dois produtos foram afetados, ambos da fabricante Blowtex: …
Anvisa suspende venda de 57 lotes de camisinhas da marca Blowtex Leia mais »
Os saneantes são produtos que facilitam a limpeza e a conservação de ambientes (casas, escritórios, lojas, hospitais), mas apesar de serem amplamente utilizados pela população, apresentam alguns riscos associados à sua utilização, motivo pelo qual estão sujeitos à regulação sanitária …
Você sabe que produtos são considerados saneantes pela Anvisa? Leia mais »
(Texto atualizado em 15/02/2023 às 10:19 pm)O Brasil enfrenta desde o fim de 2021 uma completa ausência de informações centralizadas sobre as vendas de medicamentos controlados, que requerem retenção da receita e vão desde antibióticos, passando por antidepressivos e ansiolíticos, …
Apagão na Anvisa faz sumirem números das vendas de remédios controlados Leia mais »
(Texto atualizado em 09/02/2023 às 05:29 pm)Os medicamentos genéricos possuem os mesmos princípios ativos, mesma forma farmacêutica, mesma dosagem e claro, as mesmas indicações de uso do medicamento original – de referência – que foi inicialmente desenvolvido. São medicamentos que podem …
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu nota recentemente sobre dispositivos eletrônicos para fumar com alegações de saúde, leia na integra abaixo: “A Anvisa esclarece que não existe autorização no Brasil para quaisquer dispositivos eletrônicos para fumar (DEFs), sendo …
Anvisa divulga nota sobre dispositivos eletrônicos para fumar com alegações de saúde Leia mais »
A comprovação de porte econômico é a comprovação da capacidade econômica da empresa, de acordo com seu faturamento bruto anual. Esta comprovação é necessária para obter descontos nas Taxas de Fiscalização e Vigilância Sanitária (TFVS) previstos na legislação. Quais são …
Saiba mais sobre a comprovação anual de porte junto a Anvisa Leia mais »
Por se tratarem de medicamentos que podem causar dependência química ou psíquica e que podem trazer graves danos à saúde caso mal utilizados, a ANVISA exige o controle rígido para a venda/dispensação de medicamentos psicotrópicos, anabolizantes, abortivos e algumas outras …
Lista de medicamentos controlados atualizada 2023 Leia mais »
A Anvisa determinou a apreensão e a proibição da distribuição, da comercialização e do uso de unidades falsificadas do medicamento Panzyga® (Imunoglobulina Humana 10% 5g/50mL), lote K110A8285, validade 02/2024. As medidas foram estabelecidas pela Resolução RE 288, desta sexta-feira (20/1). A empresa Octapharma Brasil Ltda., detentora …
Anvisa alerta: Identificada imunoglobulina falsificada Leia mais »
Foi publicada em 27 de dezembro de 2022 a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa – RDC 772, de 26 de dezembro de 2022, que dispõe sobre o procedimento simplificado para mudanças pós-registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e …
A Anvisa suspendeu desde 23 de dezembro de 2022 o acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), de forma temporária, para realização de manutenção. Com isso, não será possível o envio de arquivos ou mesmo a emissão …
Anvisa reafirma a desobrigação de transmissão no SNGPC Leia mais »
Neste artigo abordaremos a resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nº 96 de 17 de dezembro de 2008 qual regula a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos.Para farmácias …
Expressões vedadas de uso em propagandas de Farmácia de Manipulação Leia mais »
A Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA nº 768 manteve a proibição do uso de marca própria de medicamentos para o varejo. Essa decisão está no bojo de uma ampla discussão setorial que tratava também de muitos outros temas que envolvem as …
RDC nº 768 veta marca própria de medicamentos para redes e farmácias Leia mais »
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou a segunda atualização da Agenda Regulatória 2021-2023, que será publicada no Diário Oficial da União. A medida foi deliberada no dia 07 de dezembro, durante a 23ª Reunião Ordinária Pública da Agência, e definiu a nova …
Anvisa atualiza Agenda Regulatória para o ano de 2023 Leia mais »
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta sexta-feira (16) por unanimidade o uso emergencial do medicamento Evusheld (ou AZD7442), da AstraZeneca, para tratamento da Covid-19. O medicamento possui uma combinação de anticorpos monoclonais cilgavimabe + tixagevimabe e era …
Anvisa aprova medicamento da AstraZeneca para tratamento da Covid-19 Leia mais »
É comum haver a confusão entre os termos Anvisa e Visa no ramo farmacêutico/regulatório, pensando nisto, preparamos este artigo para lhe apresentar as diferenças entre os órgãos e qual a competência de cada um. É importante saber que os dois …
Apesar da intensa repercussão após receber aval da Anvisa, o primeiro remédio contra Covid autorizado pela agência só deve chegar às farmácias em 2023. Oficialmente, a Pfizer, fabricante do Paxlovid, garante que já está trabalhando para trazer o medicamento para o …
Remédio contra Covid-19 só chega a farmácias em 2023 Leia mais »
Seguindo o programa de transformação digital da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), novos assuntos são migrados para solicitação através do sistema Solicita. Saiba mais abaixo. Os pedidos de autorização de funcionamento de empresa (AFE) e autorização especial (AE) de …
Sistema Solicita recebe migração de novos assuntos Leia mais »
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (28/11), por meio da Resolução RE n° 3.893, de 24 de novembro de 2022, a autorização sanitária de mais um produto medicinal à base de Cannabis a ser fabricado no …
Anvisa aprova novo medicamento a base de Cannabis Leia mais »
A RDC 48, publicada em 25 de outubro de 2013 é a norma da Anvisa que regula os fabricantes sobre as Boas Práticas de Fabricação para Produtos para Higiene, Cosméticos e Perfumes. Abaixo, elencamos os principais pontos desta resolução. Documentação: …
A Anvisa informa que, a partir das 18h do dia 2/12 (sexta-feira) até as 6h da manhã do dia 05/12 (segunda-feira), irá ocorrer a atualização tecnológica do sistema de banco de dados corporativos da Agência. Sendo assim, todos os sistemas que fazem …
Sistemas da Anvisa passarão por manutenção entre 02/12/2022 e 04/12/2022 Leia mais »
A Anvisa aprovou por unanimidade nesta segunda-feira, dia 21, a venda do Paxlovid em farmácias e hospitais particulares do país. O medicamento (nirmatrelvir + ritonavir), da Pfizer, é utilizado no tratamento da Covid-19. A decisão autoriza o fornecimento do Paxlovid para o …
Atualmente, a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 47, de 8 de setembro de 2009, estabelece as regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos. Com a publicação da Lei nº 14.338 de 2022, em 11 …
Anvisa inicia ações para regulamentar as bulas de medicamentos em formato digital Leia mais »
Ao registrar um produto junto a Anvisa é necessário atentar-se a que ele tem uma vida útil, ou seja, expira e é necessário renová-lo. Neste artigo, responderemos a pergunta de qual o prazo de validade do registro de cosméticos? Com …
Qual o prazo de validade do registro de cosméticos? Leia mais »
Quando você começa a se planejar a abrir sua farmácia/drogaria deve-se atentar a várias leis e regulamentos qual deve-se compreender e adequar ao seu estabelecimento. Algumas muitas vezes passam desapercebido mas não deixam de ser importantes, como a sinalização. Para …
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro sanitário do terceiro produto de terapia gênica para tratamento de câncer. O Yescarta® (axicabtagene ciloleucel), fabricado pela Kite, uma empresa da Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil, é destinado ao tratamento de pacientes adultos com linfoma de grandes células B (LDGCB), recidivado ou refratário. …
Anvisa aprova terceiro produto de terapia avançada para tratar câncer Leia mais »
Já está disponível para consulta o documento com perguntas e respostas referentes ao conteúdo da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 657/2022, que dispõe sobre a regularização de software como dispositivo médico (Software as a Medical Device – SaMD). O documento …
A Agência Nacional de Segurança Sanitária (Anvisa) publicou, em 21 de setembro de 2022 a RDC nº 751/2022 que trata sobre a classificação de risco, requisitos de rotulagem e de instruções de uso, e os procedimentos para notificação, registro, alteração, …
Uma grande dúvida presente nas empresas é quando o Manual de boas práticas deve ser atualizado, e a resposta é: sempre que necessário. É recomendado a atualização anual deste documento e quando houver alguma alteração das normativas seguidas pelo estabelecimento …
Quando o manual de boas práticas deve ser atualizado? Leia mais »
Segundo informações do Ministério da Saúde ao jornal O Globo, o governo federal está negociando a compra de medicamentos antivirais de duas multinacionais da indústria farmacêutica. Os remédios já passaram pelo crivo da Anvisa e o Ministério já assinou o …
Na segunda-feira (3/10) entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 752/2022, que trata da regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Esta é a primeira etapa de adequação desses produtos. As medidas já estão valendo para …
Anvisa divulga orientações sobre controle microbiológico de cosméticos Leia mais »
A Anvisa divulgou a Nota Técnica nº 15/2022/SEI/GGTES/DIRE3/ANVISA com orientações acerca da realização de testes de análises clínicas para a confirmação da infecção pelo vírus Monkeypox (MPXV). A elaboração da Nota Técnica atende à demanda do Centro de Operação de …
Anvisa divulga orientações para a realização de testes de Monkeypox Leia mais »
Produtos saneantes, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), são substâncias ou preparações destinadas à aplicação em objetos, tecidos, superfícies inanimadas e ambientes, com a finalidade de limpeza, desinfecção, esterilização, sanitização, desodorização, odorização, desinfestação, desinfecção de água para o …
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai submeter à consulta pública a proposta de suspender a atual obrigatoriedade dos fabricantes de medicamentos e produtos destinados a pacientes com doenças raras de participarem da chamada reunião de pré-submissão com técnicos …
Anvisa fará consulta sobre norma para medicamentos de doenças raras Leia mais »
