Atenção, detentores de registro de medicamentos (DRMs)! O Edital de Chamamento 13/2020, publicado em 9/11 no Diário Oficial da União (D.O.U.), solicita o envio de informações para cadastramento no sistema VigiMed Empresas. O prazo para recebimento dos dados termina no dia 8/12.   Cada DRM deve …

Anvisa convoca detentores de registro de medicamentos Leia mais »

Com o objetivo de divulgar informações sobre a regulação sanitária de terapias avançadas para a comunidade científica brasileira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) desenvolveu a Rede Nacional de Especialistas em Terapia Avançada (Reneta), plataforma virtual criada por meio …

Anvisa cria plataforma sobre terapias avançadas Leia mais »

O senador Eduardo Amorim justificou nesta quarta-feira (28), em pronunciamento no Plenário do Senado, seu voto contrário ao projeto de lei que descriminaliza o uso medicinal da maconha, permitindo o cultivo e colheita particulares da planta cannabis sativa, mediante fiscalização. …

Eduardo Amorim sugere adoção controlada de medicamentos à base de cannabis — Senado Notícias Leia mais »

(Texto atualizado em 29/01/2022 às 12:47 pm)Os antibióticos ocupam um nível elevado de importância na saúde da população. Hoje o Brasil apresenta uma evolução considerável da qualidade e quantidade de antibióticos disponibilizados. Tal desenvolvimento deve-se ao desenvolvimento da industria e …

Lista de antibióticos atualizada 2022 Leia mais »

(Texto atualizado em 11/04/2022 às 04:17 pm)Publicada desde 2014 após a exigência da RDC 58/2014, a lista de medicamentos similares sujeitos à intercambialidade tem a finalidade de facilitar o acesso à informação por parte da população e profissionais da saúde. Considerando …

Lista de similares intercambiáveis atualizada 2022 Leia mais »

(Texto atualizado em 29/01/2022 às 12:45 pm)Por se tratarem de medicamentos que podem causar dependência química ou psíquica e que podem trazer graves danos à saúde caso mal utilizados, a ANVISA exige o controle rígido para a venda/dispensação de medicamentos …

Lista de medicamentos controlados atualizada 2022 Leia mais »

(Texto atualizado em 29/01/2022 às 10:15 am)Os medicamentos genéricos possuem os mesmos princípios ativos, mesma forma farmacêutica, mesma dosagem e claro, as mesmas indicações de uso do medicamento original – de referência – que foi inicialmente desenvolvido. São medicamentos que podem …

Lista de genéricos atualizada 2022 Leia mais »

Publicado 19 agosto, 2021 CoronaVac – Orientação não tem caráter obrigatório e aplicação imediata. Indicação precisa ser avaliada pelo Ministério da Saúde e órgãos envolvidos no Plano Nacional de Imunização (PNI). VÍDEO: O que se sabe sobre vacinação em crianças …

Anvisa recomenda dose de reforço para idosos e pessoas com baixa imunidade que tomaram CoronaVac Leia mais »

ALERTA: A ANVISA ALERTA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE PARA A DISTRIBUIÇÃO DE LOTES DO MEDICAMENTO GENÉRICO AZACITIDINA CUJA ROTULAGEM TRAZ INFORMAÇÕES DIVERGENTES DA BULA, EMBORA NÃO SE TRATE DE INFRAÇÃO SANITÁRIA.   Área: GGMON Número: 102021 Ano: 2021 Resumo:A Anvisa …

Anvisa alerta sobre lotes do medicamento genérico azacitidina Leia mais »

(Texto atualizado em 01/11/2021 às 09:10 pm) Pessoas estão se passando por servidores da instituição, oferecendo a empresas vantagens e facilidades indevidas. A Anvisa alerta a população sobre golpes de estelionato praticados em nome da Agência. Segundo denúncias recebidas, pessoas …

Alerta: uso do nome da Anvisa em novo golpe Leia mais »

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aplicou nos últimos 12 meses 419 multas na fiscalização do mercado de medicamentos. No total, as punições adotadas pela agência somaram R$ 147,4 milhões, segundo a agência, cerca de 400% a mais que em …

Anvisa aplicou R$ 148 milhões em multas sobre medicamentos em um ano Leia mais »

(Texto atualizado em 09/08/2021 às 12:25 pm) Calçado repelente – Parceria firmada entre a Universidade Federal da Paraíba (UFPB) e uma empresa calçadista de São Paulo possibilitou o desenvolvimento do primeiro calçado repelente registrado no Brasil. A colaboração da UFPB …

Parceria da UFPB com indústria é responsável por primeiro calçado repelente registrado na Anvisa Leia mais »

Em continuidade ao compromisso de favorecer a transparência e a celeridade ao processo de avaliação das vacinas, a Anvisa elaborou um painel que permite acompanhar passo a passo o andamento da submissão de documentos e a análise dos pedidos de uso emergencial …

Confira o status de aprovação das vacinas contra a Covid pela Anvisa Leia mais »

  Foi aberto na última quinta-feira (2/1) o prazo para o envio de contribuições à Consulta Pública (CP) 759, que trata da proposta da Anvisa sobre boas práticas de distribuição, armazenagem, transporte e dispensação de gases medicinais. O texto ficará disponível …

Anvisa abre Consulta Pública sobre gases medicinais Leia mais »

Documento orienta sobre a descrição de ingredientes em português na rotulagem de produtos de HPC para que fiquem claros aos consumidores A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou recentemente a Nota Técnica (NT) 5/2021, que apresenta os esclarecimentos sobre …

Anvisa publica nota técnica sobre a RDC 432/2020 Leia mais »

Na semana passada, a Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (Abcvac) assinou contrato com a Precisa Medicamentos de intermediação das suas associadas para a aquisição de 5 milhões de doses da Covaxin. Assim, cerca de 300 clínicas associadas à ABCVAC …

Farmacêutica decide pedir à Anvisa autorização para testes da fase 3 de vacina indiana Leia mais »

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) implementou uma plataforma para informações sobre vendas de medicamentos controlados. Com o objetivo de simplificar a busca, a agência disponibilizou em seu site um roteiro para consulta. Para realizar a consulta, é necessário …

Anvisa tem plataforma para consulta de medicamentos Leia mais »

O Avsola inibe uma citocina chamada fator de necrose tumoral alfa, contribuindo para a diminuição do estado inflamatório comum em pacientes com doença ativa Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova o quarto  biossimilar da Amgen. O medicamento Avsola (infliximabe) …

Anvisa aprova novo biossimilar para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas no Brasil Leia mais »

A CoronaVac, por exemplo, não pode ser aplicada porque ainda não cumpriu todo o caminho necessário até a aprovação final da vacina pela Anvisa Antes de chegar à população, medicamentos e vacinas, no Brasil, pela aprovação da  Agência Nacional de …

Veja os 5 passos da aprovação de uma vacina pela Anvisa Leia mais »

Empresa desenvolveu o Track & Trace que atende os níveis de serialização, rastreabilidade e agregação de medicamentos da nova legislação A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e a indústria farmacêutica debatem há anos mudanças que precisam ser feitas no …

Pollux lança tecnologia para indústria farmacêutica se adequar às normas da ANVISA Leia mais »

Técnicos da Anvisa têm 20 dias para fazer a avaliação da vacina da farmacêutica Janssen que protocolou o primeiro pacote de dados dos estudos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na última sesta sexta-feira (27) o pedido de …

Anvisa recebe pedido para avaliação de estudos da vacina da Janssen para coronavírus Leia mais »

Todos os sites do Governo Federal estão passando por migração e estarão disponíveis no novo domínio www.gov.br. A migração vem acontecendo muito lentamente e muitas informações importantes e necessárias estão perdidas, sendo impossível acessar legislações, consultar processos, entre outros procedimentos. …

Migração dos sites da ANVISA e Ministério da Saúde causando problemas Leia mais »

(Texto atualizado em 18/11/2020 às 05:53 pm) A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) realizará nesta quarta-feira, 25 de março, sua 4ª Reunião Ordinária Pública de 2020. A pauta inclui assuntos deliberativos de regulação, tais como três propostas de abertura de processo …

Diretoria Colegiada da Anvisa reúne-se nesta quarta Leia mais »

Objetivo é prestar informações gerais sobre esses produtos, indicar quando são considerados produtos médicos e quando não se enquadram nas regras de regularização pela Anvisa. ANVISA Nota Foi publicada, na sexta-feira (18/9), a NOTA TÉCNICA 202/2020/SEI/GEMAT/GGTPS/DIRE3/ANVISA, que traz esclarecimentos sobre o enquadramento sanitário de produtos têxteis com …

Anvisa esclarece sobre produtos têxteis antivirais e antibacterianos. Leia mais »

(Texto atualizado em 18/09/2020 às 07:16 pm) A Anvisa aprovou por unaminidade a resolução que dispõe sobre o uso medicinal da Cannabis no Brasil e sua venda em farmácia. Os diretores vetaram e arquivaram a proposta sobre cultivo de cannabis exclusivamente …

Anvisa aprova venda de produtos à base de cannabis em farmácias Leia mais »

Essa medida foi tomada na terça feira dia 01/09/20, sendo assim todos os medicamentos contendo essas substâncias, e que haviam entrado no controle pela RDC 405/2020 onde era necessário para dispensação a receita especial em 2 vias, agora estão liberadas …

Anvisa retira Ivermectina e Nitazoxanida do controle Leia mais »

(Texto atualizado em 18/09/2020 às 07:14 pm) Anvisa discute com instituições sobre o registro de imunobiológicos para o enfrentamento ao novo coronavírus no país. A Anvisa cumpriu mais duas agendas de reuniões com instituições interessadas no registro de vacinas contra …

Anvisa realiza novas reuniões sobre vacina contra Covid-19 Leia mais »

Destaque no setor farmacêutico, o Laboratório Teuto alcançou em julho de 2020, a marca de 17 produtos considerados como “Medicamentos/Apresentações de Referência”, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Há 73 anos, a indústria farmacêutica é reconhecida pela excelência …

Laboratório Teuto alcança marca de 17 produtos referência pela Anvisa Leia mais »

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta semana a fabricação, distribuição e divulgação do remédio para emagrecer Levlym. De acordo com a agência, a proibição acontece depois que foi comprovado que duas páginas na internet vendiam produtos sem …

Anvisa suspende a venda de remédio para emagrecer Leia mais »

(Texto atualizado em 02/04/2020 às 10:55 am)A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu em todo o Brasil a fabricação, distribuição e venda do Shampoo Hidratante Morte Súbita, da marca Lola Cosmetics Segundo a Anvisa, o cosmético é irregular já que …

Marca famosa de shampoo é proibida pela Anvisa: entenda Leia mais »

Na última segunda feira dia 23 de março de 2020, foi publicada em caráter emergencial a RDC 356 que trata a respeito da liberação da fabricação e importação de produtos médicos relacionados à proteção contra transmissão do coronavírus. Dessa forma, …

ANVISA libera máscaras e itens de proteção médica da necessidade de AFE Leia mais »

Os produtos sujeitos à vigilância sanitária considerados de uso tradicional para a saúde terão um regulamento específico da Anvisa. O objetivo é definir regras para produtos de terapias complementares e alternativas que hoje não têm seus critérios sanitários claramente definidos. …

Anvisa define regras para produtos de terapias complementares Leia mais »

(Texto atualizado em 18/03/2020 às 08:22 am) Agência prioriza a análise de processos de registro de géis antissépticos para mãos, água sanitária e desinfetantes de uso geral e hospitalar. A Anvisa informa que irá priorizar a análise de processos de …

Anvisa prioriza registro de géis antissépticos e desinfetantes em razão do coronavírus Leia mais »

Uma situação que temos encontrado com frequência no dia a dia do trabalho com assuntos regulatórios da M2Farma: Empresas com registro junto à ANVISA ativos e válidos, porém desatualizados e completamente irregulares por não condizerem mais com a realidade. E …

Problema comum: empresas com licença AFE ativas e desatualizadas Leia mais »

(Texto atualizado em 16/02/2020 às 11:35 pm) Uma grande quantidade de produtos terapêuticos foi apreendida na manhã de segunda-feira (03) pela Polícia Rodoviária Federal (PRF), na BR 174, em Pontes e Lacerda/MT. Eles eram transportados em um ônibus que faz …

PRF apreende 759 frascos de produtos sem registro na Anvisa em Mato Grosso Leia mais »

Em algum momento você já se perguntou qual a diferença entre notificação, cadastro e registro? Quem deseja regularizar um produto no Brasil, mas não sabe se ele precisa ser registrado, cadastrado ou notificado provavelmente já encontrou essa dificuldade. É comum …

Diferença entre notificação, cadastro e registro na ANVISA Leia mais »

(Texto atualizado em 12/12/2019 às 12:34 pm)A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro a mais um genérico inédito no país. O medicamento é o Sulfato de hidroxicloroquina, indicado para o tratamento de reumatismo e doenças de pele. …

Anvisa aprova mais um genérico inédito no país Leia mais »

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no último dia 22.08, Resolução de Diretoria Colegiada que atualiza o Anexo I (Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial) da Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de …

Anvisa atualiza Lista de Substâncias sob Controle Especial da Portaria nº 344 Leia mais »

A Anvisa aprovou dois medicamentos para novos tratamentos. Câncer renal e mucopolissacaridose ganham novos tratamentos. O Cabometyx® (levomalato de cabozantinibe) é indicado para o tratamento de câncer no rim. Ele será comercializado na forma farmacêutica de comprimido revestido, nas concentrações …

Medicamentos aprovados pela Anvisa – CRF-SP Leia mais »

Nesta quinta-feira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma nova nota! Embora a Agência não tenha alterado sua posição sobre o uso de medicamentos biossimilares, ela esclareceu alguns pontos importantes sobre o tema. Para tal, a Anvisa revisou …

Atenção, farmacêuticos: Anvisa revisa regras para troca de medicamentos biológicos na dispensação Leia mais »

Já está disponível para consulta a 2ª edição do manual de uso do Sistema de Notificação de Medicamentos. Esta edição atualizou apenas os procedimentos referentes às alterações realizadas no sistema para medicamentos dinamizados, que englobam medicamentos homeopáticos, antroposóficos e anti-homotóxicos. …

Manual para Notificação de Medicamentos da Anvisa é atualizado Leia mais »

(Texto atualizado em 03/09/2019 às 11:57 am) A Anvisa concedeu registro ao primeiro medicamento genérico de cloridrato de oxicodona, que será comercializado na forma de comprimido revestido de liberação prolongada no organismo. O produto é indicado para o tratamento de dores moderadas a severas, …

Novo medicamente genérico aprovado pela Anvisa Leia mais »

(Texto atualizado em 16/08/2019 às 12:28 pm)A ideia é permitir a entrada de remédios no País sem precisar passar pelo crivo do órgão de controle, hoje uma de suas principais atribuições Um projeto de lei protocolado na câmara e apoiado …

Deputados propõem liberar venda de remédios sem aval da Anvisa Leia mais »

(Texto atualizado em 26/03/2021 às 08:28 pm)Todo e cada medicamento comercializado no Brasil possui um número de registro único, emitido pelo Ministério da Saúde e ANVISA, no ato da liberação e autorização do registro do produto. O número de registro …

Como encontrar o número de registro MS de um medicamento? Leia mais »

(Texto atualizado em 07/06/2019 às 10:22 am)A Anvisa, em parceria com o SUS  e com o Hospital Moinho de Vento, está oferecendo três cursos gratuitos a distância com certificado. Embora cada um deles seja voltado para um público determinado, qualquer …

Anvisa abre três cursos gratuitos a distância com certificado Leia mais »

(Texto atualizado em 23/04/2019 às 10:44 am)A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da distribuição, divulgação e comercialização de dez produtos da marca Biotec Cosméticos Indústria e Comércio Ltda. A empresa notificada é responsável por itens da …

Anvisa suspende venda de sabonetes de duas marcas | Brasil Leia mais »

A fila para avaliação dos pedidos de concessão de Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e Autorização Especial passa a ser organizada em grupos. Um novo método para gerir a fila de análises para concessões de Autorizações de Funcionamento de …

ANVISA atualiza método de análise de Autorização de Funcionamento Leia mais »

Nova RDC simplifica as regras para autorização de funcionamento. Novo regulamento otimiza o processo de concessão de Autorização de Funcionamento e de Autorização Especial de farmácias e drogarias. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (26/3), a atualização do …

Mudanças e novo prazo para AFE de farmácias Leia mais »

(Texto atualizado em 11/03/2019 às 02:15 pm)A Anvisa publicou nesta segunda-feira (26/2) a suspensão de dois lotes de medicamentos e a interdição cautelar de um terceiro produto. Todos os casos foram motivados pelos resultados insatisfatórios identificados no controle de qualidade …

Três medicamentos têm lotes suspensos e interditados Leia mais »