A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai submeter à consulta pública a proposta de suspender a atual obrigatoriedade dos fabricantes de medicamentos e produtos destinados a pacientes com doenças raras de participarem da chamada reunião de pré-submissão com técnicos …

Anvisa fará consulta sobre norma para medicamentos de doenças raras Leia mais »

O certificado de boas práticas de fabricação é um documento muito importante e um grande diferencial para as empresas dos ramos de insumos farmacêuticos, produtos para a saúde, medicamentos, cosméticos, perfumes, produtos de higiene pessoal e saneantes. Ele é um …

Certificado de boas práticas de fabricação: O que é? Leia mais »

Quem precisa da Autorização de Funcionamento (AFE): De acordo com a Lei nº 6.437/1977, a empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente cometerá infração sanitária e estará sujeita à pena de advertência, interdição, cancelamento de …

Quais empresas precisam de Autorização de Funcionamento e Autorização Especial? Leia mais »

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, em janeiro deste ano, a resolução que estabelece os requisitos e os procedimentos para a solicitação de registro, distribuição, comercialização e utilização de autotestes para detecção do antígeno de Sars-CoV-2. Com a aprovação, é …

Regulamentação de autotestes para Covid-19 Leia mais »

O diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) Alex Machado Campos disse que pretende colocar em votação a resolução que trata dos dispositivos de saúde até o fim de setembro. Relator do tema, que antes estava sob a responsabilidade …

Anvisa decidirá se farmácias poderão fazer exames de diagnóstico Leia mais »

O mercado brasileiro de cosméticos é um dos maiores do mundo, estando no terceiro lugar mundial, segundo dados de pesquisa publicada pela Cosmetic Innovation em 2021. Se você deseja iniciar a fabricação de algum cosmético, é importante saber que é …

Saiba mais sobre a regularização de cosméticos na Anvisa Leia mais »

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a liberação para uso da vacina Jynneos/Imvanex contra a varíola dos macacos (monkeypox) e do medicamento tecovirimat para o tratamento da doença no Brasil. Para conceder as aprovações, a agência analisou dados …

Anvisa aprova liberação de vacina e medicamento contra varíola dos macacos Leia mais »

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou no Diário Oficial da União (DOU) em 30 de março de 2022 a RDC Nº 657, que dispõe sobre a regularização de software como dispositivo médico. Esta é tratada como um marco …

RDC 657/2022 – Regularização de softwares como dispositivos médicos Leia mais »

A decisão foi tomada pelos técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no início do mês (09/08/2022) durante a 14ª Reunião da Diretoria Colegiada tendo como relator da matéria o presidente da entidade, Antônio Barra Torres.  Ao iniciar a …

Anvisa prorroga importação de radio fármacos para evitar desabastecimento no país Leia mais »

Seja você uma farmácia, drogaria, distribuidora, transportadora ou demais segmentos regulado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANIVSA) ou pela Vigilância Sanitária (VISA), sua empresa precisa possuir um manual de boas práticas e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). Mas afinal, o …

Manual de boas práticas e POPs: Qual a importância destes documentos para sua empresa? Leia mais »

A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, aprovou a importação de radio fármacos, medicamentos utilizados no tratamento de câncer, mesmo sem registro definitivo no país.  A decisão foi comunicada em reunião dos diretores da Agência em 09 de agosto de …

Anvisa aprova importação de medicamentos para tratamento de câncer Leia mais »

A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) é uma concessão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para que um estabelecimento possa exercer atividades relacionadas ao ramo de saúde, cosméticos, saneantes e produtos farmacêuticos. Possuir este documento é obrigatório, cumprindo …

Autorização de Funcionamento (AFE) da Anvisa: Tudo que você precisa saber Leia mais »

Durante reunião extraordinária nesta terça-feira (26/07) a Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa definiu a priorização da análise dos processos de registro e certificação de boas práticas de fabricação de kits para diagnóstico de Monkeypox (varíola dos macacos). Até esta publicação, …

ANVISA prioriza análises de kit diagnóstico para Monkeypox (Varíola dos Macacos) Leia mais »

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) emitiu comunicado informando sobre um incidente que afetou seus sistemas e rede interna em 20/07/2022, que impacta diretamente na disponibilidade de vários serviços, entre eles: Cadastro de empresas; Cadastro de usuários; Consultas externas; …

ANVISA informa sobre indisponibilidade de sistemas Leia mais »

(Texto atualizado em 02/07/2022 às 10:39 am)A Agência Nacional da Vigilância Sanitária (Anvisa) alerta tentativa de golpe onde os golpistas solicitam dados pessoais da vítima através de aplicativos de mensagens utilizando o nome do diretor-presidente do órgão. A Agência ressaltou …

Anvisa alerta sobre nova tentativa de golpe para solicitar dados pessoais Leia mais »

(Texto atualizado em 09/06/2022 às 10:38 am)A expectativa é que a Anvisa reclassifique pelo menos cinco medicamentos este ano A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em 2016, aprovou uma resolução que permite que os laboratórios peçam a nova classificação …

Anvisa analisa reclassificar 26 medicamentos tarja vermelha como MIPs Leia mais »

Atenção, detentores de registro de medicamentos (DRMs)! O Edital de Chamamento 13/2020, publicado em 9/11 no Diário Oficial da União (D.O.U.), solicita o envio de informações para cadastramento no sistema VigiMed Empresas. O prazo para recebimento dos dados termina no dia 8/12.   Cada DRM deve …

Anvisa convoca detentores de registro de medicamentos Leia mais »

Com o objetivo de divulgar informações sobre a regulação sanitária de terapias avançadas para a comunidade científica brasileira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) desenvolveu a Rede Nacional de Especialistas em Terapia Avançada (Reneta), plataforma virtual criada por meio …

Anvisa cria plataforma sobre terapias avançadas Leia mais »

O senador Eduardo Amorim justificou nesta quarta-feira (28), em pronunciamento no Plenário do Senado, seu voto contrário ao projeto de lei que descriminaliza o uso medicinal da maconha, permitindo o cultivo e colheita particulares da planta cannabis sativa, mediante fiscalização. …

Eduardo Amorim sugere adoção controlada de medicamentos à base de cannabis — Senado Notícias Leia mais »

(Texto atualizado em 29/01/2022 às 12:47 pm)Os antibióticos ocupam um nível elevado de importância na saúde da população. Hoje o Brasil apresenta uma evolução considerável da qualidade e quantidade de antibióticos disponibilizados. Tal desenvolvimento deve-se ao desenvolvimento da industria e …

Lista de antibióticos atualizada 2022 Leia mais »

(Texto atualizado em 28/08/2022 às 08:24 pm)Publicada desde 2014 após a exigência da RDC 58/2014, a lista de medicamentos similares sujeitos à intercambialidade tem a finalidade de facilitar o acesso à informação por parte da população e profissionais da saúde. Considerando …

Lista de similares intercambiáveis atualizada 2022 Leia mais »

(Texto atualizado em 29/01/2022 às 12:45 pm)Por se tratarem de medicamentos que podem causar dependência química ou psíquica e que podem trazer graves danos à saúde caso mal utilizados, a ANVISA exige o controle rígido para a venda/dispensação de medicamentos …

Lista de medicamentos controlados atualizada 2022 Leia mais »

(Texto atualizado em 29/01/2022 às 10:15 am)Os medicamentos genéricos possuem os mesmos princípios ativos, mesma forma farmacêutica, mesma dosagem e claro, as mesmas indicações de uso do medicamento original – de referência – que foi inicialmente desenvolvido. São medicamentos que podem …

Lista de genéricos atualizada 2022 Leia mais »

Publicado 19 agosto, 2021 CoronaVac – Orientação não tem caráter obrigatório e aplicação imediata. Indicação precisa ser avaliada pelo Ministério da Saúde e órgãos envolvidos no Plano Nacional de Imunização (PNI). VÍDEO: O que se sabe sobre vacinação em crianças …

Anvisa recomenda dose de reforço para idosos e pessoas com baixa imunidade que tomaram CoronaVac Leia mais »

ALERTA: A ANVISA ALERTA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE PARA A DISTRIBUIÇÃO DE LOTES DO MEDICAMENTO GENÉRICO AZACITIDINA CUJA ROTULAGEM TRAZ INFORMAÇÕES DIVERGENTES DA BULA, EMBORA NÃO SE TRATE DE INFRAÇÃO SANITÁRIA.   Área: GGMON Número: 102021 Ano: 2021 Resumo:A Anvisa …

Anvisa alerta sobre lotes do medicamento genérico azacitidina Leia mais »

(Texto atualizado em 01/11/2021 às 09:10 pm) Pessoas estão se passando por servidores da instituição, oferecendo a empresas vantagens e facilidades indevidas. A Anvisa alerta a população sobre golpes de estelionato praticados em nome da Agência. Segundo denúncias recebidas, pessoas …

Alerta: uso do nome da Anvisa em novo golpe Leia mais »

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aplicou nos últimos 12 meses 419 multas na fiscalização do mercado de medicamentos. No total, as punições adotadas pela agência somaram R$ 147,4 milhões, segundo a agência, cerca de 400% a mais que em …

Anvisa aplicou R$ 148 milhões em multas sobre medicamentos em um ano Leia mais »

(Texto atualizado em 09/08/2021 às 12:25 pm) Calçado repelente – Parceria firmada entre a Universidade Federal da Paraíba (UFPB) e uma empresa calçadista de São Paulo possibilitou o desenvolvimento do primeiro calçado repelente registrado no Brasil. A colaboração da UFPB …

Parceria da UFPB com indústria é responsável por primeiro calçado repelente registrado na Anvisa Leia mais »

Em continuidade ao compromisso de favorecer a transparência e a celeridade ao processo de avaliação das vacinas, a Anvisa elaborou um painel que permite acompanhar passo a passo o andamento da submissão de documentos e a análise dos pedidos de uso emergencial …

Confira o status de aprovação das vacinas contra a Covid pela Anvisa Leia mais »

  Foi aberto na última quinta-feira (2/1) o prazo para o envio de contribuições à Consulta Pública (CP) 759, que trata da proposta da Anvisa sobre boas práticas de distribuição, armazenagem, transporte e dispensação de gases medicinais. O texto ficará disponível …

Anvisa abre Consulta Pública sobre gases medicinais Leia mais »

Documento orienta sobre a descrição de ingredientes em português na rotulagem de produtos de HPC para que fiquem claros aos consumidores A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou recentemente a Nota Técnica (NT) 5/2021, que apresenta os esclarecimentos sobre …

Anvisa publica nota técnica sobre a RDC 432/2020 Leia mais »

Na semana passada, a Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (Abcvac) assinou contrato com a Precisa Medicamentos de intermediação das suas associadas para a aquisição de 5 milhões de doses da Covaxin. Assim, cerca de 300 clínicas associadas à ABCVAC …

Farmacêutica decide pedir à Anvisa autorização para testes da fase 3 de vacina indiana Leia mais »

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) implementou uma plataforma para informações sobre vendas de medicamentos controlados. Com o objetivo de simplificar a busca, a agência disponibilizou em seu site um roteiro para consulta. Para realizar a consulta, é necessário …

Anvisa tem plataforma para consulta de medicamentos Leia mais »

O Avsola inibe uma citocina chamada fator de necrose tumoral alfa, contribuindo para a diminuição do estado inflamatório comum em pacientes com doença ativa Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova o quarto  biossimilar da Amgen. O medicamento Avsola (infliximabe) …

Anvisa aprova novo biossimilar para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas no Brasil Leia mais »

A CoronaVac, por exemplo, não pode ser aplicada porque ainda não cumpriu todo o caminho necessário até a aprovação final da vacina pela Anvisa Antes de chegar à população, medicamentos e vacinas, no Brasil, pela aprovação da  Agência Nacional de …

Veja os 5 passos da aprovação de uma vacina pela Anvisa Leia mais »

Empresa desenvolveu o Track & Trace que atende os níveis de serialização, rastreabilidade e agregação de medicamentos da nova legislação A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e a indústria farmacêutica debatem há anos mudanças que precisam ser feitas no …

Pollux lança tecnologia para indústria farmacêutica se adequar às normas da ANVISA Leia mais »

Técnicos da Anvisa têm 20 dias para fazer a avaliação da vacina da farmacêutica Janssen que protocolou o primeiro pacote de dados dos estudos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na última sesta sexta-feira (27) o pedido de …

Anvisa recebe pedido para avaliação de estudos da vacina da Janssen para coronavírus Leia mais »

Todos os sites do Governo Federal estão passando por migração e estarão disponíveis no novo domínio www.gov.br. A migração vem acontecendo muito lentamente e muitas informações importantes e necessárias estão perdidas, sendo impossível acessar legislações, consultar processos, entre outros procedimentos. …

Migração dos sites da ANVISA e Ministério da Saúde causando problemas Leia mais »

(Texto atualizado em 18/11/2020 às 05:53 pm) A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) realizará nesta quarta-feira, 25 de março, sua 4ª Reunião Ordinária Pública de 2020. A pauta inclui assuntos deliberativos de regulação, tais como três propostas de abertura de processo …

Diretoria Colegiada da Anvisa reúne-se nesta quarta Leia mais »

Objetivo é prestar informações gerais sobre esses produtos, indicar quando são considerados produtos médicos e quando não se enquadram nas regras de regularização pela Anvisa. ANVISA Nota Foi publicada, na sexta-feira (18/9), a NOTA TÉCNICA 202/2020/SEI/GEMAT/GGTPS/DIRE3/ANVISA, que traz esclarecimentos sobre o enquadramento sanitário de produtos têxteis com …

Anvisa esclarece sobre produtos têxteis antivirais e antibacterianos. Leia mais »

(Texto atualizado em 18/09/2020 às 07:16 pm) A Anvisa aprovou por unaminidade a resolução que dispõe sobre o uso medicinal da Cannabis no Brasil e sua venda em farmácia. Os diretores vetaram e arquivaram a proposta sobre cultivo de cannabis exclusivamente …

Anvisa aprova venda de produtos à base de cannabis em farmácias Leia mais »

Essa medida foi tomada na terça feira dia 01/09/20, sendo assim todos os medicamentos contendo essas substâncias, e que haviam entrado no controle pela RDC 405/2020 onde era necessário para dispensação a receita especial em 2 vias, agora estão liberadas …

Anvisa retira Ivermectina e Nitazoxanida do controle Leia mais »

(Texto atualizado em 18/09/2020 às 07:14 pm) Anvisa discute com instituições sobre o registro de imunobiológicos para o enfrentamento ao novo coronavírus no país. A Anvisa cumpriu mais duas agendas de reuniões com instituições interessadas no registro de vacinas contra …

Anvisa realiza novas reuniões sobre vacina contra Covid-19 Leia mais »

Destaque no setor farmacêutico, o Laboratório Teuto alcançou em julho de 2020, a marca de 17 produtos considerados como “Medicamentos/Apresentações de Referência”, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Há 73 anos, a indústria farmacêutica é reconhecida pela excelência …

Laboratório Teuto alcança marca de 17 produtos referência pela Anvisa Leia mais »

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta semana a fabricação, distribuição e divulgação do remédio para emagrecer Levlym. De acordo com a agência, a proibição acontece depois que foi comprovado que duas páginas na internet vendiam produtos sem …

Anvisa suspende a venda de remédio para emagrecer Leia mais »