Somos especialistas em documentação regulatória junto à ANVISA e prestamos consultoria técnica-regulatória, agilizando a emissão, atualização e regularização da licença e autorização de funcionamento AFE e AE pela ANVISA para Farmácias e Drogarias.
Atuamos também com a confirmação de porte de empresa perante a ANVISA.
AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa
A AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa, é um documento emitido pela Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, autorizando as Farmácias e Drogarias a comercializar medicamentos.
O documento AFE deve estar sempre atualizado, e todos os estabelecimentos que comercializem medicamentos ao público são obrigados a mantê-lo regular. A fiscalização é feita pela Vigilância Sanitária Local.
Todos os serviços junto à ANVISA
São muitas possibilidades junto à ANVISA:
- Cadastramento de empresa
- Concessão Inicial de AFE/AE pela ANVISA
- Regularização/Atualização de AFE/AE
- Cadastramento de Gestores de Segurança
- Reconsideração de Indeferimento
- Alteração de porte de empresa
- Ampliação de atividade
- Redução de atividade
- Recuperação ou alteração de senhas (Pessoa Jurídica e/ou Física)
- Alteração de Razão Social
- Alteração de Responsável Técnico
- Alteração de Responsável Legal
- Alteração de endereço
- Certificado de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE)
- Cancelamento de AFE/AE
Regularização do cadastro da empresa no sistema da ANVISA.
Orientação e acompanhamento do processo até publicação no D.O.U
Suporte total para dúvidas relacionadas à AFE e AE.
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Como podemos ajudar?
Facilitamos o dia a dia de farmácias e drogarias em todo o Brasil há mais de 10 anos.