A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou que equipamentos classificados como autotestes não podem ser utilizados para testes dentro das salas de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.
De acordo com Fernanda Alcântara, farmacêutica e head de produto na Clinicarx, a proibição foi mencionada na segunda edição do Perguntas e Respostas – RDC nº 786/2023, publicada em outubro de 2024.
“O documento destacou que não é aprovado o uso de dispositivos de Diagnóstico In Vitro (IVD) classificados como autotestes no âmbito dos Estabelecimentos de Serviços Tipo I, como exames de análises clínicas. A determinação da Anvisa está pautada na justificativa de que os autotestes feitos em salas farmacêuticas poderiam apresentar riscos ao consumidor”, comentou Fernanda.
Ela acrescentou ainda que, apesar da proibição, os autotestes podem ser vendidos normalmente ao público, entre eles, os de glicemia (açúcar no sangue), gravidez, HIV e intolerância ao glúten, que devem ser realizados pelo cliente em domicílio.
Os pacientes que nunca utilizaram esses dispositivos podem receber orientações dos farmacêuticos, pois continuam permitidas as ações de educação em saúde, como esclarecimentos sobre o uso correto desses equipamentos. “O profissional pode recebê-los na sala de serviços farmacêuticos e explicar sobre o uso de alguns produtos, por exemplo, o autoteste de glicemia”, pontuou.
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