Anvisa proíbe medicamento irregular Metbala por falta de registro e riscos à saúde

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) proibiu a comercialização, distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso do medicamento Metbala, da empresa FB Manipulação Ltda. A decisão abrange todos os lotes do produto, conforme publicado no Diário Oficial da União.

Por que o Metbala foi proibido?

A medida foi adotada porque o produto não possui qualquer tipo de regularização na Anvisa. Além disso, a empresa responsável não tem autorização sanitária para fabricar medicamentos no Brasil — o que caracteriza uma infração sanitária grave.

📌 Importante: A proibição vale para qualquer pessoa física ou jurídica e também para veículos de comunicação que eventualmente comercializem ou divulguem esse produto irregular.

Medicamentos devem ser registrados e prescritos

Segundo a legislação brasileira, medicamentos só podem ser vendidos por farmácias e drogarias legalmente autorizadas, e precisam ter registro na Anvisa, que garante a segurança, eficácia e qualidade do produto.

O produto irregular Metbala contém tadalafila, substância de uso controlado que requer prescrição médica. O uso indiscriminado pode causar efeitos adversos graves, especialmente em pessoas com condições clínicas específicas.

Automedicação é perigosa

⚠️ A automedicação representa um sério risco à saúde. Medicamentos como a tadalafila devem ser utilizados apenas sob orientação médica.

Além disso, divulgar ou comercializar medicamentos irregulares é crime sanitário. Quem for flagrado promovendo produtos não registrados está sujeito a multas, interdições e outras penalidades legais.

Consulte a publicação oficial da Anvisa

A decisão está disponível na íntegra no Diário Oficial da União:
👉 Resolução RE nº 1.817, de 13 de maio de 2025