Em um mercado tão regulado quanto o farmacêutico, cada detalhe faz diferença. Estar em conformidade com as normas da Anvisa não é apenas uma obrigação legal — é uma forma de proteger seus clientes, evitar autuações e garantir a continuidade do negócio.
No dia 8 de outubro de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a Instrução Normativa (IN) nº 401/2025, que atualiza a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCBs) — os nomes oficiais usados para identificar princípios ativos, substâncias e insumos farmacêuticos.
Essa mudança afeta diretamente o dia a dia das farmácias, influenciando desde a conferência de receitas até o cadastro de produtos nos sistemas de gestão.
As Denominações Comuns Brasileiras (DCBs) são os nomes padronizados de substâncias ativas, excipientes, plantas medicinais e outros insumos utilizados em medicamentos e produtos de saúde.
Essa padronização é essencial para:
Na rotina da farmácia, as DCBs impactam diretamente áreas como:
A nova IN 401/2025 traz 33 novos nomes de substâncias à lista de DCBs e duas alterações em denominações já existentes.
Entre os novos nomes, estão anticorpos monoclonais como sugemalimabe e ifinatamabe, além de novas moléculas como orforgliprona hemicálcica e besilato de mirogabalina.
A norma também inclui plantas medicinais e excipientes, refletindo o avanço das terapias farmacêuticas e o crescimento do uso de novas substâncias.
As duas alterações promovidas ajustam as referências de CAS (Chemical Abstracts Service) referentes ao brometo de glicopirrônio e à atrasentana.
A lista completa e consolidada das DCBs pode ser consultada na Biblioteca Digital da Anvisa, e o texto integral da IN 401/2025 está disponível no site do Governo Federal.
Pode parecer uma atualização técnica, mas as DCBs impactam diretamente o funcionamento da sua farmácia.
Se você trabalha com medicamentos de alto custo ou novas terapias, é fundamental garantir que sua equipe esteja ciente das novas denominações.
Além disso, é necessário verificar se o sistema de gestão farmacêutica utilizado está atualizado. Caso o software ainda utilize nomenclaturas antigas, podem ocorrer divergências nos cadastros, nas vendas e até nas notas fiscais.
Manter a padronização correta evita erros de dispensação, previne notificações e garante conformidade com a legislação sanitária.
Para que sua farmácia continue operando com segurança e dentro das normas, adote algumas práticas essenciais:
✔️ Atualize periodicamente o sistema de gestão com base nas publicações da Anvisa;
✔️ Capacite sua equipe sobre novas DCBs e mudanças regulatórias;
✔️ Revise a documentação interna, incluindo notas e cadastros de produtos;
✔️ Consulte regularmente o portal da Anvisa e a Biblioteca Digital para acompanhar novas instruções normativas.
Com informação e atualização constante, sua farmácia se mantém segura, confiável e pronta para atender o público com excelência.
A M2 Farma acompanha de perto todas as atualizações da Anvisa e oferece suporte completo para farmácias que desejam manter-se 100% regulares.
Nossa equipe orienta sobre conformidades, atualizações regulatórias e adequações necessárias nos sistemas e processos internos.
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