Manual de Boas Práticas e POPs para Farmácias de Manipulação: o que você precisa saber

Gerenciar uma farmácia de manipulação vai muito além de produzir fórmulas individualizadas. Para manter a regularidade sanitária e a confiança do cliente, é indispensável contar com dois documentos fundamentais: o Manual de Boas Práticas (MBP) e os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

O que é o Manual de Boas Práticas (MBP)?

O MBP é um documento institucional e abrangente, exigido pela RDC nº 67/2007 da Anvisa. Ele descreve como a farmácia funciona na prática, abordando:

• Estrutura física da farmácia (lay-out, áreas de manipulação, fluxo de pessoas e materiais);
• Perfil da equipe e responsabilidades de cada função;
• Higienização de ambientes e equipamentos;
• Controle de matérias-primas e materiais de embalagem;
• Procedimentos de manipulação, rotulagem e armazenamento;
• Rastreabilidade e controle de qualidade;
• Regras de dispensação e orientação ao paciente;
• Plano de gerenciamento de resíduos.

Em resumo: o MBP é o manual de identidade da farmácia, mostrando à Vigilância Sanitária que tudo está sob controle e de acordo com a legislação.

E os POPs?

Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) detalham o passo a passo de cada atividade crítica dentro da farmácia. Alguns exemplos obrigatórios para farmácias de manipulação:

• Recebimento e conferência de matérias-primas;
• Pesagem de substâncias ativas;
• Manipulação de formas farmacêuticas (cápsulas, soluções, pomadas, xaropes etc.);
• Limpeza e sanitização de áreas e utensílios;
• Controle de qualidade de insumos e produtos acabados;
• Armazenamento e descarte de resíduos.

Cada POP é um guia prático que garante a padronização do trabalho e reduz riscos de falhas ou contaminações.

Particularidades para farmácias de manipulação

Nas farmácias de manipulação, MBP e POPs têm peso ainda maior porque:

• A produção é individualizada, logo, erros impactam diretamente a saúde do paciente;
• É exigido registro de cada etapa, garantindo rastreabilidade;
• A qualificação de fornecedores deve ser descrita;
• Há necessidade de controle ambiental em áreas críticas (salas limpas, pressão positiva/negativa, monitoramento de partículas);
• É obrigatório comprovar que a equipe segue protocolos de boas práticas de manipulação.

Por que manter atualizado?

Ter o MBP e POPs elaborados não basta. Eles devem ser:

• Revisados periodicamente;
• Ajustados a cada mudança na farmácia (novo RT, alteração de endereço, inclusão de atividades).

Como a M2 Farma pode ajudar

A M2 Farma é especialista em farmácias e oferece suporte completo:

• Elaboração personalizada do MBP e POPs de acordo com a sua realidade;
• Adequação às normas da Anvisa e Vigilância local.

📌 Não corra riscos: o MBP e os POPs são documentos que protegem sua farmácia e seus pacientes. Com a M2 Farma, você garante conformidade, qualidade e segurança em todas as etapas da manipulação. Veja como podemos cuidar de todo processo para você clicando aqui.