Anvisa atualiza a lista de medicamentos de referência: entenda o que muda

No dia 15 de maio de 2025, a Anvisa publicou a Instrução Normativa (IN) nº 362/2025, trazendo uma nova versão da Lista de Medicamentos de Referência (LMR) no Brasil. A atualização substitui a antiga IN nº 353/2025 e está em conformidade com a RDC nº 957/2024, que trata dos critérios para inclusão, exclusão e designação dos medicamentos de referência no país.

Mas o que muda, na prática, para farmácias, drogarias e profissionais de saúde? A seguir, explicamos os principais pontos dessa atualização e o que sua farmácia precisa saber.

O que são medicamentos de referência?

Os medicamentos de referência (MR) são os produtos inovadores — ou seja, os primeiros registrados com base em estudos completos de eficácia, segurança e qualidade. Eles servem como base para o desenvolvimento e comparação de medicamentos genéricos e similares, que precisam demonstrar bioequivalência com o MR para serem aprovados.

Por que a atualização da lista é importante?

Atualizar a LMR significa garantir que os medicamentos genéricos e similares disponíveis no mercado sigam os padrões mais atuais e seguros da medicina. Essa atualização:

• Inclui novos medicamentos aprovados pela Anvisa, especialmente em áreas como oncologia, saúde mental e doenças autoimunes;
• Exclui medicamentos que foram descontinuados, perderam o registro ou foram substituídos por novas tecnologias;
• Revisa fabricantes e apresentações conforme mudanças nos cadastros regulatórios.

Para farmácias, manter-se atualizadas com a LMR garante segurança nas substituições autorizadas, na dispensação correta e no atendimento de prescrições com base legal.

O que muda na rotina das farmácias?

Farmacêuticos e responsáveis técnicos devem:

• Consultar sempre a versão mais recente da LMR;
• Verificar se os genéricos e similares disponíveis na farmácia ainda têm referência ativa;
• Ter atenção ao realizar substituições automáticas, especialmente em casos de medicamentos de uso contínuo.

Além disso, os profissionais que atuam com farmácia clínica, avaliação terapêutica ou farmacovigilância devem atualizar seus protocolos internos com base na nova lista.

Onde consultar a nova Lista de Medicamentos de Referência?

A LMR está disponível no portal oficial da Anvisa, com busca por nome do princípio ativo, nome comercial, forma farmacêutica, concentração e fabricante.

👉 Clique aqui para acessar a Lista atualizada

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