POPs – Farmácia ou Drogaria – Procedimentos Operacionais Padrão

(Texto atualizado em 29/03/2018 às 07:23 pm)

pops-farmacia-drogaria-anvisa-procedimentos-operacionais-padraoDe acordo com a resolução RDC 44 de 2009 da ANVISA, todas as farmácias e drogarias devem manter o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, específico para o estabelecimento, visando atender ao que é exigido pela lei, de acordo com as atividades realizadas.
O Manual de Boas Práticas Farmacêuticas deve conter os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), referentes, ao menos, às atividades relacionadas a:

– manutenção das condições higiênicas e sanitárias adequadas a cada ambiente da farmácia ou drogaria;
– aquisição, recebimento e armazenamento dos produtos de comercialização permitida;
– exposição e organização dos produtos para comercialização;
– dispensação de medicamentos;
– destino dos produtos com prazos de validade vencidos;
– destinação dos produtos próximos ao vencimento;
– prestação de serviços farmacêuticos permitidos;
– utilização de materiais descartáveis e sua destinação após o uso.

Os POPs devem ser aprovados, assinados e datados pelo farmacêutico responsável técnico. Devem estar previstas as formas de divulgação e treinamento aos funcionários envolvidos com as atividades por eles realizadas, e  revisão periódica dos POPs para fins de atualização ou correções.

M2Farma – Consultoria para Farmácias, facilita essa burocracia técnica ao disponibilizar Manuais de Boas Práticas Farmacêuticas, com todos os procedimentos POPs obrigatórios em drogarias e farmácias,  prontos e desenvolvidos especialmente para Farmácias e Drogarias.

Também confeccionamos manuais e POPs personalizados, seguindo exatamente a sua realidade e procedimentos, e entregaremos os documentos impressos e prontos para fiscalização da Vigilância Sanitária.

 

Regularize a documentação de sua Farmácia, compre agora seu Manual de BP e POPs para Manipulação ou Drogaria.

Se precisar de mais informações ou um atendimento mais pessoal, solicite uma ligaçãoenvie uma mensagem ou ligue (48) 3733-7690.

 

Nossos manuais contêm os roteiros de inspeção e registros, que as farmácia ou drogarias devem manter. A lei exige, no mínimo, os registros referentes a: – treinamento de pessoal; – serviço farmacêutico prestado, quando houver; – divulgação do conteúdo dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) aos funcionários, de acordo com as atividades por eles realizadas; – execução de programa de combate a insetos e roedores; – manutenção e calibração de aparelhos ou equipamentos, quando exigido; e – toda documentação deve ser mantida no estabelecimento por no mínimo 5 anos, permanecendo à disposição para fiscalização.

Disponibilizamos também os Manuais de boas práticas e procedimentos operacionais para implantação do PGRSS – Plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.

 



 

Conheça todos os nossos serviços exclusivos para farmácias:

Consultoria Farmácia Popular
  • Credenciamento ao Farmácia Popular
  • Renovação e regularização de cadastro inativo
  • Recredenciamento (retorno) ao Farmácia Popular
  • Recuperação/Alteração de senhas
  • Alteração de endereço e  alteração de Responsáveis Legais/Técnicos
  • Suporte para dúvidas e orientações referentes ao programa
  • Suporte durante auditorias e defesas administrativas

Detalhes: O trabalho referente ao Farmácia Popular consiste em credenciar ou regularizar cadastros inativos, acompanhando e orientando em todas as etapas do processo, visando agilizar os trâmites e a conclusão do credenciamento.
Está incluso acompanhamento e orientação na configuração do equipamento para início das vendas, envio dos manuais com as regras do programa, lista de preços e medicamentos participantes, e suporte para dúvidas eventuais.

 

AFE e AE - ANVISA

  • Cadastramento de empresa, concessão Inicial de AFE/AE
  • Regularização/Renovação de AFE/AE, cadastramento de Gestores de Segurança
  • Reconsideração de Indeferimento, alteração de porte de empresa. ampliação de atividade
  • Redução de atividade
  • Recuperação ou alteração de senhas (Pessoa Jurídica e/ou Física)
  • Alteração de Razão Social
  • Alteração de Responsável Técnico
  • Alteração de Responsável Legal
  • Alteração de endereço
  • Cancelamento de AFE/AE

Detalhes: O trabalho referente à AFE e AE consiste em regularizar/atualizar cadastros, iniciar e acompanhar trâmites junto à ANVISA, emitir protocolos e comprovantes até a publicação no Diário Oficial, incluindo suporte para dúvidas eventuais através de telefone/email.

 

Alvará de Saúde (ou Alvará Sanitário) - Vigilância Sanitária Municipal/Regional/Estadual

  • Cadastramento de empresa
  • Concessão inicial de Alvará
  • Renovação de Alvará
  • Alteração de Razão Social
  • Alteração de Responsável Técnico
  • Alteração de Responsável Legal
  • Cancelamento de Alvará

Detalhes: O trabalho referente ao Alvará de Saúde inclui consultoria na regularização de cadastros junto à Vigilância Sanitária, orientação ao responsável dos procedimentos e documentos necessários, acompanhamento dos trâmites até emissão do Alvará, além do suporte para dúvidas eventuais através de telefone ou e-mail.

CRF - Conselho Regional de Farmácia

  • Cadastramento de empresa
  • Concessão/Renovação de Certificado de Regularidade Técnica-CRT
  • Alteração de Razão Social
  • Alteração de Responsável Técnico
  • Alteração de Responsável Legal
  • Alteração de Atividade
  • Cancelamento de Alvará

Detalhes: O trabalho referente ao CRF inclui consultoria na regularização de cadastros junto ao Conselho Regional de Farmácias, orientação ao responsável dos procedimentos e documentos necessários, acompanhamento dos trâmites até emissão do Certificado de Regularidade, além do suporte para dúvidas eventuais através de telefone ou e-mail.

 

Consultoria - Convênios PBMs

  • Cadastro/Alterações em convênios

Detalhes: A consultoria para PBMs consiste em auxiliar a Farmácia a se credenciar aos convênios de descontos das indústrias e laboratórios.
O trabalho inclui a pesquisa dos convênios vigentes, cadastros junto aos laboratórios selecionados, tramitação da documentação necessária, acompanhamento dos trâmites, orientação aos responsáveis, instalação e configuração dos softwares.

Manuais de Boas Práticas Obrigatórios

  • Confecção de Manual de Boas Práticas Farmacêuticas e POPs para Drogarias
  • Confecção de Manual de PGRSS – Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – para Drogarias

Detalhes: Os manuais de Boas Práticas, POPs e PGRSS são arquivos editáveis para personalização, enviados por e-mail ou em cd-rom por correio.

Acompanhamos o responsável para a correta edição e preenchimento dos manuais, a fim de garantir a aprovação por parte da Vigilância Sanitária.

Regularização junto ao SNGPC

  • Regularização de cadastro de Empresa, cadastro de responsáveis legais e técnicos
  • Orientações e acompanhamento para garantir o correto lançamento de inventário inicial e movimentação
  • Assessoria in-loco

Detalhes: O trabalho junto ao SNGPC consiste em regularizar cadastro e procedimentos farmácia às regras da ANVISA para a escrituração de medicamentos antibióticos e psicotrópicos – pode ser desenvolvido através de consultoria, na qual orientamos e oferecemos suporte ao responsável em todas as etapas do processo, até a sua conclusão; ou através da assessoria, na qual um dos consultores se desloca até a farmácia e realiza todos os procedimentos necessários para a regularização da empresa no SNGPC.
A consultoria SNGPC acontece até a emissão do Certificado de Regularidade de Transmissão de SNGPC, que comprova a regularidade junto à ANVISA.

 


 

Consulte-nos para mais informações: solicite uma ligaçãoenvie uma mensagem ou ligue no 48 3733-7690.