Anvisa determina recolhimento de lotes de furosemida

A Anvisa publicou, em 07/11, uma nova determinação exigindo o recolhimento de cinco lotes do medicamento Furosemida 10 mg/ml Solução Injetável (CX 100 AMP VD AMB X 2 ml), fabricados pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Os lotes afetados são:
25060692, 25060693, 25060694, 25060695 e 25060696.

Além do recolhimento, a agência determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso dos produtos relacionados.

A própria fabricante comunicou o recolhimento de forma voluntária, após identificar possível fragilidade no vidro das ampolas, o que poderia comprometer a segurança do uso do medicamento.

A Furosemida é amplamente utilizada no tratamento de:

• Edemas causados por doenças cardíacas ou renais
• Edema pulmonar e cerebral
• Edemas provocados por queimaduras
• Hipertensão (em uso conjunto com outros medicamentos)
• Indução de diurese em casos de intoxicação

Orientações para farmácias e drogarias

Se sua farmácia possui algum dos lotes citados em estoque, é essencial:

1. Suspender imediatamente o uso e a comercialização.
2. Segregar os produtos, identificando-os como não conformes.
3. Seguir as instruções do laboratório fabricante sobre devolução/recolhimento.
4. Registrar o procedimento conforme as normas de Boas Práticas.

A Anvisa pode verificar esses itens em fiscalizações, e a falta de ação pode gerar penalidades sanitárias.

Como a M2 Farma pode ajudar

A M2 Farma apoia farmácias e drogarias em todos os processos relacionados a conformidade sanitária e regulatória, incluindo:

✔ Atualização e orientação sobre alertas e determinações da Anvisa
✔ Suporte para organização de procedimentos internos de qualidade e rastreabilidade
✔ Auditorias preventivas para evitar multas da Vigilância Sanitária
✔ Treinamento de equipes sobre condutas em casos de recolhimento e desvios de qualidade
✔ Consultoria contínua para manter a loja sempre alinhada às normas vigentes

Manter-se atualizado é essencial para garantir segurança ao paciente e evitar riscos regulatórios.

Se sua farmácia precisa de apoio para organizar os processos internos ou se preparar para fiscalizações, entre em contato clicando aqui.