Saiba mais sobre a comprovação anual de porte junto a Anvisa

A comprovação de porte econômico é a comprovação da capacidade econômica da empresa, de acordo com seu faturamento bruto anual. Esta comprovação é necessária para obter descontos nas Taxas de Fiscalização e Vigilância Sanitária (TFVS) previstos na legislação.

Quais são os portes que minha empresa pode ser enquadrada?

  • Grupo IEmpresa de Grande Porte: faturamento anual acima de R$ 50.000.000,00 (cinquenta milhões de reais);
  • Grupo IIEmpresa de Grande Porte: faturamento anual acima de R$ 20.000.000,00 (vinte milhões de reais) e abaixo de cinquenta milhões de reais;
  • Grupo IIIEmpresa de Médio Porte: faturamento anual entre R$ 6.000.000,00 (seis milhões de reais) de R$ 20.000.000,00;
  • Grupo IVEmpresa de Médio Porte: faturamento anual igual ou inferior a R$ 6.000.000,00 (seis milhões de reais);
  • Empresa de Pequeno Porte (EPP) – faturamento anual igual ou inferior a R$ 4.800.000,00 (quatro milhões e oitocentos mil reais) e acime de R$ 360.000,00 (trezentos e sessenta mil reais);
  • Microempresa – faturamento anual igual ou inferior a R$ 360.000,00.

Quando devo realizar a comprovação?

A comprovação de porte deve ser feita nos seguintes prazos:

Para Microempresas e Empresas de Pequeno Porte: Até 30 de abril.

Para demais empresas: Até último dia útil de julho.

O que muda se não realizar?

Ocorre a reclassificação automática da empresa para “Grupo I – Grande” e todas as taxas serão cobradas sobre o novo porte.

Exemplo: Podendo uma emprega categorizada em microempresa qual não realizou a comprovação do porte que deseja realizar o registro de um cosmético pagar a taxa de R$4.881,00 ao invés da taxa correta que seria de R$244,05.

Se você deseja atualizar o porte da sua empresa e economizar nas taxas da Anvisa, clique conte com a M2 Farma, possuímos mais de 10 anos de experiência no setor técnico regulatório e pioneira no Brasil, clicando aqui, você poderá preencher o formulário que preparamos para que nossos consultores possam entrar em contato com você.