A resposta é sim. Para se realizar o transporte de cosméticos, perfumes, produtos de higiene, saneantes e produtos para saúde, sejam eles vencidos ou não, a empresa deve obter Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) junto à Anvisa. Autorização de …
Possui a AFE (Autorização de Funcionamento) ou AE (Autorização especial) emitida pela Anvisa e possui dúvida se precisa renova-la anualmente? A resposta é não! Desde 13 de novembro de 2014, com a sanção da Lei 13.043/2014 fora extinguida a obrigação …
Preciso renovar minha AFE/AE emitida pela Anvisa? Leia mais »
O cancelamento da AFE ou da AE a pedido da empresa ou estabelecimento deve ser peticionado nos seguintes casos: I – encerramento de atividades; II – encerramento de atividades com substâncias sujeitas a controle especial ou com os medicamentos que …
Seguindo o programa de transformação digital da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), novos assuntos são migrados para solicitação através do sistema Solicita. Saiba mais abaixo. Os pedidos de autorização de funcionamento de empresa (AFE) e autorização especial (AE) de …
Sistema Solicita recebe migração de novos assuntos Leia mais »
Quem precisa da Autorização de Funcionamento (AFE): De acordo com a Lei nº 6.437/1977, a empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário competente cometerá infração sanitária e estará sujeita à pena de advertência, interdição, cancelamento de …
Quais empresas precisam de Autorização de Funcionamento e Autorização Especial? Leia mais »
A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) é uma concessão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para que um estabelecimento possa exercer atividades relacionadas ao ramo de saúde, cosméticos, saneantes e produtos farmacêuticos. Possuir este documento é obrigatório, cumprindo …
Autorização de Funcionamento (AFE) da Anvisa: Tudo que você precisa saber Leia mais »
Uma situação que temos encontrado com frequência no dia a dia do trabalho com assuntos regulatórios da M2Farma: Empresas com registro junto à ANVISA ativos e válidos, porém desatualizados e completamente irregulares por não condizerem mais com a realidade. E …
Problema comum: empresas com licença AFE ativas e desatualizadas Leia mais »
A fila para avaliação dos pedidos de concessão de Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e Autorização Especial passa a ser organizada em grupos. Um novo método para gerir a fila de análises para concessões de Autorizações de Funcionamento de …
ANVISA atualiza método de análise de Autorização de Funcionamento Leia mais »
Nova RDC simplifica as regras para autorização de funcionamento. Novo regulamento otimiza o processo de concessão de Autorização de Funcionamento e de Autorização Especial de farmácias e drogarias. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (26/3), a atualização do …
[ad_1] Novas autorizações de funcionamento de empresas e números de registro de cosméticos terão novo padrão numérico a partir desta segunda-feira (15/10).As novas autorizações de funcionamento de empresa (AFEs) para fabricantes de cosméticos terão um novo padrão numérico, iniciado pelo …
Autorizações de funcionamento têm novo padrão numérico Leia mais »
(Texto atualizado em 05/10/2021 às 10:31 am)Em alguns momentos é necessário apresentar a licença ou autorização de funcionamento da farmácia ou drogaria para emissão de documentos junto ao CRF ou Vigilância Sanitária, no momento das vistorias ou para realizar o …
A ANVISA possui uma legislação especial e mais criteriosa para empresas que exercem suas atividades em zonas de Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF). Isso porque são áreas que exigem um cuidado maior, envolvendo riscos sanitários de proporções internacionais. Se a …
Sobre a licença AFE para PAF: Portos, Aeroportos e Fronteiras Leia mais »
(Texto atualizado em 03/12/2015 às 10:08 am)Prezados, informamos que nos últimos dias vem ocorrendo um novo tipo de golpe em nome da ANVISA: Os golpistas enviam e-mails solicitando o pagamento de um boleto para a renovação da AFE – Autorização …
Golpe por e-mail em nome da ANVISA: boleto para renovação de AFE Leia mais »
(Texto atualizado em 05/05/2017 às 06:26 am) A AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa, é emitida pela Anvisa, sendo o documento que autoriza as Farmácias e Drogarias a funcionarem. O cadastro das farmácias na ANVISA, o peticionamento e renovação das Autorizações …
Autorização de Funcionamento de Empresa – ANVISA – Farmácias e Drogarias Leia mais »
Drogarias e farmácias espalhadas por todo o Brasil chegam a esperar cerca de oito meses por autorização de funcionamento emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A dificuldade em conseguir o documento deixa os estabelecimentos sujeitos a punições nas …
Burocracia da Anvisa dificulta funcionamento de farmácias Leia mais »
Foi constatada distribuição de medicamentos contrária à legislação Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada hoje (2) no Diário Oficial da União, suspende a distribuição, a comercialização e o uso, em todo o território nacional, de todos os …
Anvisa suspende remédios vendidos por empresas sem licença sanitária Leia mais »
(Texto atualizado em 29/01/2016 às 10:11 am) AFE – ANVISA M2Farma – Consultoria para Farmácias – Especialistas em processos relacionados ao registro de farmácias e drogarias na ANVISA: AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa. A AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa, é um documento emitido …
(Texto atualizado em 29/04/2014 às 04:47 pm)Atrasos e demora excessiva na análise do peticionamento eletrônico da AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa – e AE – Autorização Especial – por parte da ANVISA são muito comuns. Os motivos para …
Atraso ou demora na análise da AFE-AE – ANVISA – Farmácia e Drogaria Leia mais »
(Texto atualizado em 29/01/2016 às 10:14 am) A M2Farma é uma consultoria especializada em Farmácias e Drogarias, que trabalha com assuntos regulatórios para o varejo farmacêutico. Em nosso setor técnico, prestamos consultoria e assessoria visando a manutenção e regularização de toda …
