Uma situação que temos encontrado com frequência no dia a dia do trabalho com assuntos regulatórios da M2Farma: Empresas com registro junto à ANVISA ativos e válidos, porém desatualizados e completamente irregulares por não condizerem mais com a realidade. E …

Problema comum: empresas com licença AFE ativas e desatualizadas Leia mais »

A fila para avaliação dos pedidos de concessão de Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e Autorização Especial passa a ser organizada em grupos. Um novo método para gerir a fila de análises para concessões de Autorizações de Funcionamento de …

ANVISA atualiza método de análise de Autorização de Funcionamento Leia mais »

Nova RDC simplifica as regras para autorização de funcionamento. Novo regulamento otimiza o processo de concessão de Autorização de Funcionamento e de Autorização Especial de farmácias e drogarias. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (26/3), a atualização do …

Mudanças e novo prazo para AFE de farmácias Leia mais »

Novas autorizações de funcionamento de empresas e números de registro de cosméticos terão novo padrão numérico a partir desta segunda-feira (15/10).As novas autorizações de funcionamento de empresa (AFEs) para fabricantes de cosméticos terão um novo padrão numérico, iniciado pelo número …

Autorizações de funcionamento têm novo padrão numérico Leia mais »

A ANVISA possui uma legislação especial e mais criteriosa para empresas que exercem suas atividades em zonas de Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF).  Isso porque são áreas que exigem um cuidado maior, envolvendo riscos sanitários de proporções internacionais. Se a …

Sobre a licença AFE para PAF: Portos, Aeroportos e Fronteiras Leia mais »

(Texto atualizado em 03/12/2015 às 10:08 am)Prezados, informamos que nos últimos dias vem ocorrendo um novo tipo de golpe em nome da ANVISA: Os golpistas enviam e-mails solicitando o pagamento de um boleto para a renovação da AFE – Autorização …

Golpe por e-mail em nome da ANVISA: boleto para renovação de AFE Leia mais »

(Texto atualizado em 05/05/2017 às 06:26 am) A AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa, é emitida pela Anvisa, sendo o documento que autoriza as Farmácias e Drogarias a funcionarem. O cadastro das farmácias na ANVISA, o peticionamento e renovação das Autorizações …

Autorização de Funcionamento de Empresa – ANVISA – Farmácias e Drogarias Leia mais »

Drogarias e farmácias espalhadas por todo o Brasil chegam a esperar cerca de oito meses por autorização de funcionamento emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A dificuldade em conseguir o documento deixa os estabelecimentos sujeitos a punições nas …

Burocracia da Anvisa dificulta funcionamento de farmácias Leia mais »

Foi constatada distribuição de medicamentos contrária à legislação Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada hoje (2) no Diário Oficial da União, suspende a distribuição, a comercialização e o uso, em todo o território nacional, de todos os …

Anvisa suspende remédios vendidos por empresas sem licença sanitária Leia mais »

(Texto atualizado em 29/01/2016 às 10:11 am) AFE – ANVISA M2Farma – Consultoria para Farmácias – Especialistas em processos relacionados ao registro de farmácias e drogarias na ANVISA:  AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa. A AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa, é um documento emitido …

AFE ANVISA Leia mais »

(Texto atualizado em 29/04/2014 às 04:47 pm)Atrasos e demora excessiva na análise do peticionamento eletrônico da AFE – Autorização de Funcionamento de Empresa – e AE – Autorização Especial – por parte da ANVISA são muito comuns. Os motivos para …

Atraso ou demora na análise da AFE-AE – ANVISA – Farmácia e Drogaria Leia mais »

(Texto atualizado em 29/01/2016 às 10:14 am) A M2Farma é uma consultoria especializada em Farmácias e Drogarias, que trabalha com assuntos regulatórios para o varejo farmacêutico. Em nosso setor técnico, prestamos consultoria e assessoria visando a manutenção e regularização de toda …

Consultoria para Farmacia Leia mais »