Vistoria da Vigilância Sanitária em Farmácias: saiba como agir e o que fazer em caso de notificação

A vistoria da Vigilância Sanitária em farmácias e drogarias é uma fiscalização de rotina que tem como objetivo garantir a segurança dos medicamentos, serviços prestados e as condições sanitárias do local.

Receber a visita de um fiscal não significa que há algo errado — mas é essencial estar preparado. Em caso de notificação, agir rapidamente pode evitar multas, interdições ou outras penalidades.

🔎 O que verificar antes de uma vistoria?

Para estar em conformidade, sua farmácia deve manter atualizados os seguintes itens:

  • Manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
  • Alvará Sanitário vigente e afixado em local visível;
  • Certidão de Regularidade Técnica (CRT);
  • Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) da Anvisa com dados corretos;
  • Registro e controle de temperatura e umidade dos ambientes;
  • Armazenamento adequado de medicamentos e produtos;
  • Documentação dos treinamentos da equipe;
  • Estrutura física limpa, organizada e bem conservada.

📩 E se sua farmácia receber uma notificação da Vigilância Sanitária?

A notificação é um documento oficial que aponta não conformidades encontradas durante a inspeção e dá um prazo para regularização. Não representa multa imediata — mas o descumprimento pode gerar penalidades.

✔️ O que fazer:

  • Leia atentamente todos os pontos da notificação;
  • Reúna o farmacêutico responsável técnico para avaliar as pendências;
  • Corrija as inconformidades o quanto antes (muitos prazos são curtos: 5, 10 ou 15 dias úteis);
  • Atualize documentos, manuais e procedimentos;
  • Protocole a resposta à Vigilância Sanitária comprovando a regularização.

🛠️ Como a M2 Farma pode ajudar

Com mais de 10 anos de experiência em assuntos regulatórios para farmácias, a M2 Farma oferece:

  • Análise da notificação e diagnóstico das pendências;
  • Atualização de POPs, manuais e documentos obrigatórios;
  • Suporte na renovação de licenças e certificações;
  • Elaboração da resposta à vigilância dentro do prazo.

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