Medicamentos similares são aqueles que possuem o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica que os medicamentos de referência. Eles se diferenciam apenas em aspectos secundários, como embalagem, rotulagem, tamanho, forma, prazo de validade, e composição de excipientes.
Desde a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 134 de 2003, a Anvisa vem exigindo que os medicamentos similares comprovem sua segurança, eficácia e qualidade. Hoje, a maioria deles já é comprovadamente intercambiável com medicamentos de referência, assim como ocorre com os genéricos, permitindo a substituição segura.
Anteriormente, a Anvisa publicava listas periódicas com os medicamentos similares intercambiáveis. No entanto, devido à constante evolução no registro de novos medicamentos similares, a lista rapidamente se tornava obsoleta. Para resolver essa questão, a Anvisa implementou uma ferramenta de consulta automática, que oferece dados atualizados diariamente.
Agora, tanto pacientes quanto profissionais da saúde podem consultar, de forma fácil e rápida, quais medicamentos similares podem ser intercambiados com medicamentos de referência, garantindo acesso a informações sempre atualizadas.
Como Consultar Medicamentos Similares Intercambiáveis?
Siga o passo a passo abaixo para consultar os medicamentos similares que podem substituir os medicamentos de referência:
- Acesse o site de Consulta de Medicamentos da Anvisa: https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/.
- No campo Categoria Regulatória, selecione a opção “Similar”.
- No campo Medicamento de Referência, digite o nome comercial do medicamento de referência que deseja consultar.
- Clique em Consultar. Você será redirecionado para uma lista de todos os medicamentos similares intercambiáveis com o medicamento de referência pesquisado.
Como Saber se um Medicamento Similar é Intercambiável?
Para verificar se um medicamento similar específico pode ser intercambiado com um medicamento de referência, siga os passos:
- Acesse o site de Consulta de Medicamentos da Anvisa: https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/.
- Preencha os campos Nome do Produto e/ou Número do Registro.
- Você será direcionado para uma tabela com os produtos que correspondem à sua busca.
- Clique na linha do produto desejado para visualizar suas informações detalhadas.
- Verifique o campo Medicamento de Referência para confirmar com qual medicamento de referência ele é intercambiável.
Consultando a Bula
Outra forma de confirmar se um medicamento similar é intercambiável é verificando a bula do produto. De acordo com a RDC 58/2014, todos os medicamentos similares intercambiáveis são obrigados a indicar essa informação em sua bula. A bula pode ser consultada diretamente no Bulário Eletrônico da Anvisa, através do link: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/ .
Conclusão
Com essa ferramenta de consulta automática, a Anvisa facilita o acesso a informações atualizadas sobre medicamentos similares intercambiáveis, garantindo maior segurança para pacientes e profissionais da saúde na hora de escolher uma opção equivalente ao medicamento de referência. Para mais detalhes, acesse o site da Anvisa e utilize a ferramenta de consulta para obter as informações que precisa, de forma rápida e precisa.