Vistoria da Vigilância Sanitária em Farmácias: como se preparar e o que fazer em caso de notificação

As vistorias da Vigilância Sanitária em farmácias e drogarias são procedimentos de rotina que têm como objetivo garantir que os estabelecimentos estejam em conformidade com as normas sanitárias vigentes. Essas fiscalizações asseguram que os medicamentos comercializados e os serviços prestados estejam dentro dos padrões exigidos para a segurança da população.

Receber a visita de um fiscal não significa que há algo errado, mas é fundamental estar preparado e saber como agir — principalmente se sua farmácia for notificada.

📋 O que verificar antes de uma vistoria da Vigilância Sanitária

Para evitar problemas durante a inspeção, certifique-se de que sua farmácia está com a documentação e as condições operacionais em dia. Os principais itens verificados são:

• Manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) atualizados;
• Alvará Sanitário válido e visível ao público;
• Certidão de Regularidade Técnica (CRT);
• Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) da Anvisa com dados corretos;
• Controle de temperatura e umidade dos ambientes armazenadores;
• Armazenamento adequado de medicamentos e produtos;
• Registros de treinamentos realizados com a equipe;
• Condições estruturais adequadas: higiene, limpeza e conservação do ambiente.

📌 O que fazer se a farmácia receber uma notificação da Vigilância?

Ao identificar alguma inconformidade, o fiscal da Vigilância Sanitária pode emitir uma notificação de regularização. Esse documento detalha quais pontos precisam ser corrigidos e define um prazo para a adequação.

Importante: a notificação não é uma multa imediata. Porém, o não atendimento às exigências no prazo pode resultar em sanções, como multas, interdição do estabelecimento ou suspensão de licenças.

Veja o passo a passo:

1. Leia com atenção todos os itens da notificação;
2. Organize a documentação com apoio do farmacêutico responsável;
3. Corrija imediatamente as pendências (alguns prazos podem ser curtos, de 5 a 15 dias);
4. Faça a regularização de documentos, estrutura física e procedimentos operacionais;
5. Protocole a resposta junto à Vigilância Sanitária, comprovando as adequações realizadas.

✅ Como a M2 Farma pode ajudar

Com ampla experiência em assuntos regulatórios, a M2 Farma oferece suporte especializado para farmácias e drogarias em todo o Brasil. Nossos serviços incluem:

• Análise completa da notificação recebida;
• Elaboração ou atualização de POPs, manuais e protocolos;
• Regularização de licenças e documentos obrigatórios;
• Apoio no preparo da resposta à Vigilância Sanitária dentro do prazo legal.

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