Registro na ANVISA de Distribuidora e Importadora

A ANVISA exige o registro de empresas que atuam como distribuidoras, importadoras e transportadoras. Apenas após a emissão da licença AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) a empresa estará autorizada a iniciar suas operações.

A burocracia é considerável para uma empresa atuar legalmente e importar, transportar, fabricar e distribuir seus produtos e insumos no Brasil. Conseguir toda a documentação pode se tornar um processo trabalhoso, difícil e caro.

Os processos, procedimentos e solicitações devem ser realizadas junto à Vigilância Sanitária e ANVISA. Através do site do órgão é possível obter informações e acompanhar os trâmites: www.anvisa.gov.br.

Documentos e produtos

Conheça alguns dos documentos para legalizar e certificar uma empresa no ramo de importação, fabricação, distribuição e transportadora. A lista varia conforme o tipo de empresa ou produto:

• Alvará de Funcionamento, Alvará Sanitário,
• Manual de Boas Práticas, Certificado de Regularidade Técnica,
• Manual de Procedimentos Operacionais Padrão – POPs,
• Certificado de Boas Práticas de Fabricação – BPF,
• Dossiê técnico de produtos,
• Manual técnico de equipamentos,
• Registro Mestre de Produto – RMP,
• Certificação de Boas Práticas Distribuição,
• Relatório de Inspeção da Vigilância Sanitária,
• etc.

Uma vez registrada e regularizada, a empresa poderá atuar com diversos tipos de produtos, variando conforme o tipo que foi solicitado na petição. Entre eles:

• Medicamentos, produtos odontológicos,
• Produtos médicos e hospitalares,
• Produtos para saúde e correlatos,
• Saneantes e domissanitários,
• Perfumes e cosméticos, alimentos e ingredientes,
• Produtos de limpeza e produtos químicos,
• Medicamentos controlados e psicotrópicos,
• Insumos farmacêuticos, produtos de higiene,
• Comércio varejista, depósitos e armazém, etc.

Ajuda no registro na ANVISA

Para ajuda e suporte com toda a documentação, uma solução é o trabalho desenvolvido pela M2Farma – empresa especializada em registros e autorizações junto à ANVISA – que possui uma equipe com a experiência e excelência necessárias para regularizar rapidamente e com segurança a sua empresa ou produto na ANVISA. Saiba mais em www.m2farma.com.

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