ANVISA prioriza análises de kit diagnóstico para Monkeypox (Varíola dos Macacos)

Durante reunião extraordinária nesta terça-feira (26/07) a Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa definiu a priorização da análise dos processos de registro e certificação de boas práticas de fabricação de kits para diagnóstico de Monkeypox (varíola dos macacos).

Até esta publicação, não há produtos comerciais específicos para este fim que estejam regularizados junto a Anvisa. Atualmente, os diagnósticos realizados no Brasil são feitos através de ensaios moleculares de PCR voltado à sequência de Orthopoxvirus(que inclui o Monkeypox, varíola, cowpox, dentre outros) que após são confirmados por meio de sequenciamento genético ou por cultura celular.

Já há pedido de registro peticionado na agência de um produto para detecção do vírus, o qual está sendo priorizado assim como demais que surgirem.

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Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-prioriza-a-analise-de-kit-diagnostico-para-monkeypox