Fiscalização foi realizada em dois produtores diferentes com fábricas localizadas fora do Brasil. Trabalho verifica condições de funcionamento e Boas Práticas de Fabricação de medicamentos.
Cinco medicamentos de dois fabricantes internacionais foram suspensos pela Anvisa nesta quinta-feira (26/10). A medida foi adotada após a realização de inspeções internacionais feitas pela Anvisa nos locais de fabricação.
Com isso, a importação, o comércio e o uso dos medicamentos ficam suspensam até que os fabricantes corrijam os problemas identificados.
Confira os medicamentos suspensos:
Medicamento | Fabricante | Importador para o Brasil | Resolução de suspensão |
Flumazenil 0,1 mg/mL, solução injetável | Hameln Pharmaceuticals GMBH (Alemanha) | Instituto Biochimico Indústria Farmacêutica Ltda | RE 2.820/2017 |
BONAR (sulfato de bleomicina) pó liofilizado | Lemery S.A. de C.V. (México) | Biosintética Farmacêutica Ltda | RE 2.826/2017 |
Tevableo (sulfato de bleomicina, pó liofilizado)
Tevaetopo(etoposídeo, solução injetável) Tevairinot (cloridrato de irinotecano triidratado, solução injetável) Tevavinor (tartarato de vinorelbina, solução injetável) |
Lemery S.A. de C.V. (México) | Teva Farmacêutica Ltda | RE 2.823/2017
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Fonte: Ascom/Anvisa