Os dispositivos médicos desempenham um papel vital na saúde, oferecendo uma variedade de soluções para diagnóstico, tratamento e monitoramento de condições médicas. Entender os diferentes tipos de dispositivos médicos disponíveis é essencial para garantir a escolha adequada para as necessidades de saúde de cada paciente. Neste guia completo, exploramos os principais tipos de dispositivos médicos e suas aplicações.
Dispositivo Médico:
Qualquer instrumento, aparelho, equipamento, implante, dispositivo médico para diagnóstico in vitro, software, material ou outro artigo destinado a ser usado em seres humanos para diversos propósitos médicos específicos.
Dispositivo Médico Ativo
Depende de uma fonte de energia externa para funcionar e pode alterar a densidade ou converter energia para operar. Exclui dispositivos que apenas transmitem energia ou substâncias sem alteração significativa.
Dispositivo Médico Ativo para Diagnóstico e Monitoramento
Fornece informações para detecção, diagnóstico, monitoramento, observação ou tratamento de estados fisiológicos, de saúde, doenças ou malformações congênitas.
Dispositivo Médico Terapêutico Ativo
Utilizado para manter, modificar, substituir ou restabelecer funções ou estruturas biológicas durante o tratamento ou atenuação de uma condição médica.
Dispositivo Médico de Uso Único
Destinado a ser utilizado em um único procedimento, conforme especificado pelo fabricante.
Dispositivo Médico Implantável
Introduzido total ou parcialmente no corpo humano e destinado a permanecer no local após a intervenção clínica por um período definido.
Dispositivo Médico Invasivo
Penetra parcial ou totalmente no corpo, seja por orifícios naturais ou atravessando a superfície corporal.
Dispositivo Médico para Diagnóstico “In Vitro”
Utilizado para análise de amostras derivadas do corpo humano, fornecendo informações para diagnóstico, monitoramento, prognóstico e outras finalidades.
Entender essas definições é crucial para garantir o uso adequado e seguro dos dispositivos médicos na prática clínica. Precisa regularizar seus produtos? Somos especialistas em trâmites junto à ANVISA e podemos lhe auxiliar de forma rápida e fácil para você! Entre em contato clicando aqui e um de nossos especialistas entrará em contato com você.