Listagem sobre os diversos tipos e categorias de produtos que podem ser registrados na ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Sem a licença da ANVISA, o produto não pode ser comercializado no Brasil.
Registro de Produtos para Saúde ANVISA (correlatos)
Registro de equipamento e artigo de uso médico, registro de equipamento de laboratório e cirúrgico. Registro de produtos de Diagnóstico in vitro; notificação e cadastramento de produtos e amostras, renovação de cadastros, atualização, renovações, petições, alterações, ajustes;
Alguns exemplos de correlatos – produtos para a Saúde
Podemos citar os conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnósticos, Equipamentos e materiais médicos e hospitalares;
- Equipamentos e materiais hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial;
- Tradioisótopos para uso em diagnóstico in vivo;
- Radiofármacos e produtos radioativos utilizados em diagnosticos, equipamentos e materiais para diagnóstico por imagem;
- Equipamentos e materiais odontológicos,
Registro de Equipamentos de uso em saúde
Equipamentos elétricos sob regime de Vigilância Sanitária incluindo suas partes e acessórios. Classificações graus I e II sujeitos a registro conforme instrucao normativa 07/2010
- Equipamentos de uso junto a rede elétrica ou com fonte de alimentação interna, e que tenham contato direto com o paciente:
- Aparelho para desinfecção e esterilização de produtos médicos, embelezamento, estética;
- Freezer e refrigeradores para bolsa de sangue, tecidos biológicos humanos, órgãos destinados a transplante em humanos e fluidos a serem administrados no corpo humano;
- Centrífuga para bolsa de sangue, processador de componentes sanguíneos, aquecedor para bolsa de sangue, microscópio cirúrgico, software que realize processamento de imagens médicas;
- Equipamentos de uso automático para realizar diagnósticos in vitro como por exemplo: analisador bioquímico, medidor de glicose etc.;
- Aplicador ativo de medicamentos como por exemplo aplicador de insulina, aplicador de hormônios, motor pneumático de uso cirúrgico, reprocessador de hemodialisador, entre outros.
Registro de Saneantes e Domissanitários na ANVISA
- Certificado de venda livre;
- Renovação de registro grau II;
- Registro de saneantes grau II;
- Notificação de saneantes;
Produtos Saneantes regulados
- Saneantes domissanitários e afins que sejam cáusticos, corrosivos;
- Saneantes domissanitários com atividade antimicrobiana,
- Raticidas, venenos, Inseticidas;
- Jardinagem amadora e Repelentes;
- Produtos biológicos;
- Esterilizantes; Fungicidas para piscinas;
- Produtos de limpeza doméstica, comercial e industrial
- Distribuidoras de produtos de limpeza
- Água sanitária; Algicidas para piscinas;
- Desinfetantes; Anti-Mofo, Anti-Algas
- Desinfetante de água para o consumo humano;
- Desodorizantes, etc
Materiais de uso em saúde com cadastro obrigatório
Itens para:
- Certificação compulsória para preservativos e luvas;
- Produtos líquidos, geis, pastas e cremes;
- Componentes diversos em ortodontia;
- Equipamento para bomba de infusão, sangue, hemoderivados, diálise,
- Filtros em geral para diálise hepática e hemodiálise;
- Fios de sutura
- Instrumentos de uso cirúrgico para cortar, furar, serrar, fresar, limar, raspar, grampear, retirar, pinçar ou realizar qualquer outro procedimento similar, com ou sem conexão com qualquer produto médico ativo;
- Lentes de contato; máscaras, implantes dentários, resinas, amálgama, cimentos e núcleos, medidor de implantes, bolsas plásticas;
- Termômetro clínico; vestimentas protetor de proteção radiação radiológica;
Para cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes
- Registro de cosméticos – grau II;
- Notificação de cosméticos
- Certificado de venda livre;
- Água oxigenada 10 a 40 volumes (incluídas as cremosas exceto os produtos de uso medicinal);
- Antitranspirante axilar;
- Antitranspirante pédico;
- Ativador/ acelerador de bronzeado;
- Batom labial e brilho labial infantil;
- Bloqueador Solar / antissolar;
- Blush/ rouge infantil;
- Bronzeador;
- Bronzeador simulatório;
- Clareador da pele;
- Clareador químico para as unhas;
- Clareador para cabelos e pêlos do corpo;
- Colônia infantil;
- Condicionador anticaspa / antiqueda;
- Condicionador infantil;
- Dentifrício anticárie;
- Dentifrício antiplaca;
- Dentifrício antitártaro;
- Dentifrício clareador/ clareador dental químico;
- Dentifrício para dentes sensíveis;
- Dentifrício infantil;
- Depilatório químico;
- Descolorante capilar;
- Desodorante Antitranspirante axilar;
- Desodorante Antitranspirante pédico;
- Desodorante de uso íntimo;
- Enxaguatório bucal antiplaca;
- Enxaguatório bucal antisséptico;
- Enxaguatório bucal infantil;
- Enxaguatório capilar anticaspa / antiqueda;
- Enxaguatório capilar infantil;
- Enxaguatório capilar colorante / tonalizante;
- Esfoliante “peeling” químico;
- Esmalte para unhas infantil;
- Fixador de cabelo infantil;
- Lenços Umedecidos para Higiene infantil;
- Maquiagem com fotoprotetor;
- Produto de limpeza/ higienização infantil;
- Produto para alisar e/ ou tingir os cabelos;
- Produto para área dos olhos (exceto os de maquiagem e/ou ação hidratante e/ou demaquilante);
- Produto para evitar roer unhas;
- Produto para ondular os cabelos;
- Produto para pele acneica;
- Produto para rugas;
- Produto protetor da pele infantil;
- Protetor labial com fotoprotetor;
- Protetor solar;
- Protetor solar infantil;
- Removedor de cutícula;
- Removedor químico de mancha de nicotina;
- Repelente de insetos;
- Sabonete antisséptico;
- Sabonete infantil;
- Sabonete de uso íntimo;
- Talco / amido infantil;
- Talco / pó antisséptico;
- Tintura capilar temporária / progressiva / permanente;
- Tônico / loção Capilar;
- Xampu anticaspa / antiqueda;
- Xampu colorante;
- Xampu condicionador anticaspa / antiqueda;
- Xampu condicionador infantil;
- Xampu infantil;
Trâmites no registro de Alimentos na ANVISA
Alguns dos trâmites:
- Registro de alimentos; notificação de produção;
- Notificação de alimentos;
- Certificado de venda livre; renovação de cadastros e registros;
- Avaliação quanto ao atendimento da legislação vigente de fórmulas e rótulos de produtos alimentícios nacionais e importados
Tipos de Alimentos
- Alimentos com alegações de propriedade funcional ou de saúde;
- Alimentos infantis;
- Alimentos para nutrição Enteral;
- Embalagens novas tecnologias (recicladas);
- Novos alimentos e novos ingredientes;
- Substâncias bioativas e probióticos isolados com alegação de propriedades funcional e/ou de saúde.
Adaptado de: ANVISA