Boas práticas farmacêuticas é o conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos produtos disponibilizados e dos serviços prestados em farmácias e drogarias, com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usuários.
As farmácias e drogarias devem manter uma documentação (Manual de Boas Práticas Farmacêuticas) que comprova sua adequação às exigências da ANVISA, apresentadas nas RDCs 44 de 2009 e 41 de 2012, que ditam regras para o comércio de medicamentos e produtos em farmácias e drogarias, assim como para a prestação de serviços exercida por esses estabelecimentos.
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Essas RDCs estabelecem os critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.
Com essas exigências, a Anvisa pretende promover o uso racional de medicamentos, a correta orientação de uso da medicação, e resgatar o direito à informação ao cidadão por profissionais habilitados e qualificados, bem como reduzir a automedicação e o uso abusivo de medicamentos.
A fiscalização deste documento fica por conta das agências de Vigilância Sanitária municipais, regionais ou estaduais, conforme a cidade onde se localiza a farmácia. É responsabilidade do farmacêutico manter atualizados todos os manuais.
A M2Farma – Consultoria para Farmácias, facilita essa burocracia técnica ao disponibilizar Manuais de Boas Práticas de Estocagem, de Armazenamento e Dispensação de medicamentos, e para Aplicação de injetáveis, prontos e desenvolvidos especialmente para Farmácias e Drogarias.
Consulte também a possibilidade de uma Consultoria especial, na qual iremos confeccionar os Manuais e POPs personalizados, seguindo exatamente a sua realidade e procedimentos, e entregaremos os documentos impressos e prontos para fiscalização da Vigilância Sanitária.
Regularize a documentação de sua Farmácia, solicite uma ligação, envie uma mensagem ou ligue: (48) 3733-7690.
Também oferecemos Manuais de boas práticas e procedimentos operacionais para implantação do PGRSS – Plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.
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Consultoria Técnica-Regulatória
Detalhes: O trabalho referente ao Farmácia Popular consiste em credenciar ou regularizar cadastros inativos, acompanhando e orientando em todas as etapas do processo, visando agilizar os trâmites e a conclusão do credenciamento.
Está incluso acompanhamento e orientação na configuração do equipamento para início das vendas, envio dos manuais com as regras do programa, lista de preços e medicamentos participantes, e suporte para dúvidas eventuais.
Detalhes: O trabalho referente à AFE e AE consiste em regularizar/atualizar cadastros, iniciar e acompanhar trâmites junto à ANVISA, emitir protocolos e comprovantes até a publicação no Diário Oficial, incluindo suporte para dúvidas eventuais através de telefone/email.
Detalhes: O trabalho referente ao Alvará de Saúde inclui consultoria na regularização de cadastros junto à Vigilância Sanitária, orientação ao responsável dos procedimentos e documentos necessários, acompanhamento dos trâmites até emissão do Alvará, além do suporte para dúvidas eventuais através de telefone ou e-mail.
Detalhes: O trabalho referente ao CRF inclui consultoria na regularização de cadastros junto ao Conselho Regional de Farmácias, orientação ao responsável dos procedimentos e documentos necessários, acompanhamento dos trâmites até emissão do Certificado de Regularidade, além do suporte para dúvidas eventuais através de telefone ou e-mail.
Detalhes: A consultoria para PBMs consiste em auxiliar a Farmácia a se credenciar aos convênios de descontos das indústrias e laboratórios.
O trabalho inclui a pesquisa dos convênios vigentes, cadastros junto aos laboratórios selecionados, tramitação da documentação necessária, acompanhamento dos trâmites, orientação aos responsáveis, instalação e configuração dos softwares.
Detalhes: Os manuais de Boas Práticas, POPs e PGRSS são arquivos editáveis para personalização, enviados por e-mail ou em cd-rom por correio.
Acompanhamos o responsável para a correta edição e preenchimento dos manuais, a fim de garantir a aprovação por parte da Vigilância Sanitária.
Detalhes: O trabalho junto ao SNGPC consiste em regularizar cadastro e procedimentos farmácia às regras da ANVISA para a escrituração de medicamentos antibióticos e psicotrópicos – pode ser desenvolvido através de consultoria, na qual orientamos e oferecemos suporte ao responsável em todas as etapas do processo, até a sua conclusão; ou através da assessoria, na qual um dos consultores se desloca até a farmácia e realiza todos os procedimentos necessários para a regularização da empresa no SNGPC.
A consultoria SNGPC acontece até a emissão do Certificado de Regularidade de Transmissão de SNGPC, que comprova a regularidade junto à ANVISA.
Entre em contato para mais informações: solicite uma ligação, envie uma mensagem ou ligue: (48) 3733-7690.
Facilitamos a burocracia dos assuntos regulatórios que envolvem o dia a dia das empresas.
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Somos uma empresa de consultoria especializada em registro de empresas, produtos e serviços junto à ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros, Polícia Federal, Ministério de Agricultura, Farmácia Popular, PBMs, SNGPC, CNES, CRF, CRM. Atendemos todos os setores: indústrias, importadores, armazenadoras, distribuidoras, transportadoras, farmácias, clínicas e varejo em geral.
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